【置顶】教你三招，避开抗癌假！药！的大坑-南亚抗癌药“内鬼”系列完结篇
教你三招，避开抗癌假！药！的大坑-南亚抗癌药内鬼系列完结篇 披露南亚抗癌药内鬼的系列文章，已结尾。文章发布期间，多位患者留言说感到触目惊心！因为原研药价格高昂，着实...
披露南亚抗癌药“内鬼”的系列文章，已结尾。文章发布期间，多位患者留言说感到触目惊心！因为原研药价格高昂，着实是吃不起，但吃仿制药就难免掉进假药的坑，感觉防不胜防。今天这篇文的目的就是教会大家绕开我们已经发现的坑。
第一招、避开存疑品牌
南亚抗癌药“内鬼”系列文章我们已经披露了7个“仿制药”品牌，这些品牌都是我们证实过的，所以千万不要用。（具体证实文章，参见文末系列文目录）
1、卢休斯Lucius：一个不存在的黑户企业。
2、卡不宁Caprane：一个来自武汉的印度制假作坊
3、卡索KASO：一家打着印度药厂名头的黑户公司
4、泰格松Tagasso：连生产厂家都查不到的9291
5、珠峰制药Everest：坐落于贫民区私宅的“药厂”
6、伊思达Incepta：质量参差不齐的贴牌代工产品
7、泰科诺Techno：杭州血统，无资质的制假者
第二招、简单鉴别方法
还记不记得我们前两天讲过的，刷新了我们全公司三观的，肉眼即可辨真假的药吗？详情参见本文底部链接《千元白盒9291的背后？中国制假者贴牌的“美丽价格”品牌-伊思达Incepta》。
已经黏冲的药片
可能是因为做的外观和片重都符合标准，成本就很高了吧。经此一事，小编才知道，原来一般的假药劣药通过外观和片重就可以筛出来一大部分了！
首先来看一下我们辨别真假的依据，以下两图是小编翻遍整个电脑，翻出来的自己当年做药物研发时指定的压片和包衣过程的控制标准。
片剂生产中片重差异标准
片剂包衣过程中标准
由此标准可以看出，药品生产的每一步都是经过严格控制的。上面这两个标准要求是普通患者就能通过最终产品检测与观察的。所以，以下两简单个方法请谨记。
1.外观有明显问题的药
外观有明显问题的药不是假药也是劣药，一般的药品是不会在药片身上特意设计个坑、凹痕，也更不会设计一个不规则图案什么的，就像下图这样。
不是特殊情况，药片都是完整光洁，色泽一致，没有花斑，没有纹理，形状一致，薄厚一致的。也就是说摆成一排肉眼应该看不出来太大的差别！
但是，有的药厂会在药片上刻上自己的名字或者打上药厂的logo，比如著名的小蓝片~~
还有特殊情况，药可以掰两半或者四瓣服用时，会设计一些凹槽，方便患者掰开服用。
有凹槽或者Logo的药片其实更好辨认，摆成一排对比一下，凹槽的位置和深度应该都是基本一致的。不要小看这个凹槽或者刻字，药厂做成这样对技术和成本的要求都很高！国内大部分药厂的药品一般都是没有这样的凹槽与刻字的。
如果卖给消费者的药片是下图右边这些外观不正常的药片，那肯定是假药无疑。
2、片重差异太大的药
片重差异太大不是假药就是劣药，举个栗子，从小编上文发的标准，压片的重量差异0.3g以上的片应该≤±4%，也就是说如果一片药应该重0.3g，合格的药片，最轻与最重应该在0.288g和0.312g之间。根据四舍五入的原则，用家里有烘焙用的小称（最小单位为0.1g）来称，应该每一片之间没有任何区别。
但因为家用的称实在是精度有限，小编建议大家一次多称一些，片重在0.3g以上的称10片，片重在0.3g以下的称20片；每次随意选取，反复称多次，重量差异均不应该超过0.5g。
3、包装模糊内容不全
如果药品的包装模糊不清，并且包装关键信息内容不全的不是假药就是劣药，具体如下：
（1）要看包装的印刷质量，正规药品的包装盒或者标签上，字体和图案印刷都是清晰的，如果有文字出现模糊，重影等现象就要怀疑是假药或者劣药。
（2）看包装上是否有广告性质的言语、宣传资料等，如果有，也可以怀疑是假药。如果有“GMP认证”“进口原料分装”“荣誉出品”“获奖产品”等自我宣传的字样，要高度怀疑是假药。
（3）看包装或标签上信息是否齐全。药品包装上必须写明的信息必须有【药品商品名】【药品化学名】【规格】【生产批号】【生产企业】【生产日期】【有效期】。如果有不写或者写的很模糊的大概率是假药或者劣药。
这里以印度NATCO的正版
↓ 易瑞沙（吉非替尼）为例子 ↓
（4）生产日期和有效期也是一个容易露出马脚的地方，药企都是很严谨的企业，尤其日期。比如某个药有效期到2018年6月。药品上面写的一定是2018.06。个位数的月份前一定会有“0”。如果药品生产日期或者有效期写的是2018年5月，大概率是假药或者劣药。
（5）正规药品包装盒内都是有对应的药品说明书，如果没有大概率是假药。
小编总结
小编总结了一句话方便大家记忆——“看一看、称一称、查一查”。看看药品外观情况，称称药品的重量差异，查一查厂家批号生产日期这些信息是否完整。当然这些要求只是药品生产过程中最基础的标准，如果这都不符合，必是假药无疑了。这个方法不仅仅适用于药片，也适用于胶囊！
第三招、认识可信赖品牌
1、Natco
Natco药业有限公司(NPL)，是位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
公司生产的部分产品：
2、CIPLA
CIPLA（西普拉）是印度第二大药厂，资金及科研力量雄厚，尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
公司主要产品：
3、Mylan（迈兰）
迈兰成立于1961年，目前公司注册地址为荷兰阿姆斯特丹，全球总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡，全球员工总数超过35000人，是全球及美国的第三大仿制药公司。生产的品种非常多，治疗乙肝、丙肝的TAF（替诺福韦酯），吉二代，吉三代。
4、Beacon（碧康）
BEACON（碧康制药股份有限公司，Beacon Pharma，简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产公司，是孟加拉数一数二的大型制药上市企业。
公司主要产品：
此处罗列的可信赖仿制药品牌并不全，接下来我们将针对每种药品的出一个系列文章，给大家讲一下每种药品的原研情况，靠谱的仿制厂家，以及简单的辨别方法。敬请关注。
系列文章列表
《五分之一价格的克唑替尼！武汉制假者在印度的“惊天之作”——卡布宁Caprane》
《一个标准“黑户”药厂对中国患者撒的弥天大谎——卡索KASO》
《假药制造者布置的“真假李逵”迷魂阵——泰格松TAGASSO》
春风健康 海外就医购药服务机构
为患者提供国际药品DTP、国际会诊和临床试验招募等服务。架起患者与希望的桥梁。专注丙肝、癌症等重症的内容产生和运营，传递抗癌和疾病康复的基本知识和最新信息，助力患者正规治疗的每一步。
触目惊心！假药代购与国外假药厂联合坑害中国患者！ Rapunzel 英度国际 印度假药代购与印度假药厂联合害人!!! 近日，印度的合作伙伴及工作人员向我们反映，在印度有制药厂专门生产...
～望周知～
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为什么人们会舍近求远，赴印购药？看这几条就明白了！ 上周末和几个之前做研发的同事聊起最近国内医药行业的研发情况，基本情况是大部分的医药企业都在大力投入人力与物力进行...
为什么人们会舍近求远，赴印购药？看这几条就明白了！
印度仿制专利药，价格低廉
表一：赴印度购药与国内治疗方案、药品代购价格比较
印度仿制专利药与原研药物质量
图一：印度的主要制药工厂
进口药品审批滞后于百姓需求
国产药与原研药的质量存在差异
法律及购药途径上的问题
图二：自行购药和网上购药风险
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卫健委介绍近期推进医疗领域“放管服”改革主要举措和注册管理改革进展情况
卫健委 发布会介绍近期推进医疗领域放管服改革主要举措和注册管理改革进展情况 国家卫生健康委员会医政医管局副局长郭燕红 6 月 20 日表示，在医疗领域放管服改革方面，卫健委近...
中国新闻网 / 2018-06-21
国家卫生健康委员会医政医管局副局长郭燕红 6 月 20 日表示，在医疗领域“放管服”改革方面，卫健委近一年来推出一批简政放权举措，近日又颁布实施了关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知，举措包括取消养老机构内设医疗机构行政审批，实行备案管理；组织清理“无谓证明”，就是没有法律依据证明一律取消，同时取消医疗机构验资证明，由申请人对注册资金真实性负责等，进一步优化医疗行业准入政策环境，吸引更多力量推动医疗行业发展。
国家卫生健康委员会 6 月 20 日召开新闻发布会，介绍近期推进医疗领域“放管服”改革的主要举措和医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革的进展情况。
郭燕红介绍，我国先后颁布了《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规，从机构和人员的准入管理、执业管理和监督管理等方面，加强医护人员队伍建设和医疗机构的体系建设，不断扩大医疗服务资源的有效供给，来提升医疗技术和医疗质量安全水平，满足人民群众不断增长的健康服务需求。我们国家的医疗服务体系是世界上最大的医疗服务体系，截止到 2017 年底，全国共有医疗医生机构 98.7 万个，医师总数达到 339 万名，护士总数达到 380 万名，已经建立了覆盖城乡居民运转高效的医疗资源供给和服务体系。
她指出，党的十八大以来，国家卫生健康委加快推进医疗领域供给侧结构性改革，以深化简政放权、放管结合、优化服务改革为抓手，率先在医疗机构、医师、护士管理方面探索创新，取得了积极进展。
一是运用信息化手段，推动审批服务便利化。2017 年 4 月，在全国全面启动实施医疗机构、医师、护士的电子化注册改革。这个管理改革主要包括三个方面：一是网上公开办事信息。各级卫生健康部门依托电子化注册系统，集中全面公开相关文件依据、办事指南、准入条件、常见问题、举报方式等，提供样例表格、填写说明，实现网上可查、电话可询，尽最大的努力为申请人提供清晰的政策指引。
二是网上办理注册登记。登记注册的申请、受理、审核、决定等各环节全部在网上办理，通过系统后台形成科学细化的审批权限，实现同一事项无差别受理、同标准办理。电子化注册打破了传统审批方式在时间和空间上的限制，按比如在西藏要按原有的方式，阿里的医师注册就由相关的机构负责人抱着一摞材料到拉萨进行办理。现在打破了在时间空间上的限制，极大方便了行政管理相对人在办事过程中他的方便程度和提高效率。而且网上办理还提供了提供了“不打烊”“不见面”的审批服务，实现网上受理、网上办理、网上反馈。
三是精简材料、环节。进一步精简审批材料，压缩审批环节，优化审批流程，让信息多跑路，群众少跑腿，解决了“办事难、办事慢、多头跑、来回跑”等问题。
——加快医疗资源信息共享，服务群众看病就医。医疗机构、医师、护士的登记注册信息通过电子化注册系统后台关联整合集成，形成医疗资源配置地图，卫生健康行政部门可以随时调取、分析医疗资源的使用、流动和运行情况，通过分析不仅仅加强了事中、事后的监管能力，同时也为更好的制定政策和医疗资源的合理布局提供了依据。社会公众可以通过国家卫生健康委网站、健康中国 app、健康中国微信公众号，登录电子化注册系统的信息查询端口，查询医疗机构和医护人员的基本信息，方便群众看病就医。
——深化简政放权，进一步激发医疗行业发展的活力。最近一年来，国家卫生健康委员会推出了一批简政放权举措，近日国家卫生健康委员会又联合国家中医药管理局颁布实施了关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知，这些举措包括了取消养老机构内设医疗机构 (诊所、卫生所(室)、医务室、护理站) 行政审批，实行备案管理；将二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”；将妇产科医师执业证书与母婴保健技术考核合格证书“两证合一”；组织清理“无谓证明”，就是没有法律依据的这些证明一律取消，同时取消医疗机构验资证明，由申请人对注册资金真实性负责等等。这些改革举措进一步优化了医疗行业的准入政策环境，吸引了更多力量推动医疗行业发展，为人民群众的健康提供更好的服务。
第四，培育新业态新模式，丰富医疗资源供给。前几天，国家卫生健康委员会刚刚发布了医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院等 3 类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范，加上之前发布的 7 类 (医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心、康复医疗中心、护理中心)，一共有 10 类独立设置的医疗机构。这类新型医疗机构，一方面精准对接群众多层次、多样化和差别化的健康服务需求，补充和加强了医疗资源供给，另一方面建立了平台化的服务模式，实现了医疗资源的集约利用和共享。像医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断、医疗消毒供应中心主要是面向不具备检验、病理、影像、消毒条件的基层医疗机构提供服务，既有利于降低基层医疗机构的举办运行成本，又有利于提高医疗服务的同质化水平，一举两得，受到行业和社会的广泛认可。
郭燕红表示，总的来看，通过各方面的共同努力，医疗领域“放管服”改革取得了显着成效。政府职能加快转变，政务服务效率普遍提高、申请人办事更加便利。特别通过电子化注册系统实现了服务于管理相对人、服务于政府高效监管、服务于社会公众。随着准入政策的不断优化，医疗行业的发展环境持续向好，行业活力和社会创造力得到有效激发，丰富了医疗资源供给，提高了医疗服务水平，为保障人民健康发挥了重要作用。
她进一步指出，在巩固做好前期工作的基础上，下一步将进一步加大改革创新力度。一是指导各地切实落实各项改革举措，推动审批服务理念、制度、作风全方位深层次变革，着力打造“宽进、快办、严管、便民、公开”的审批服务模式；
二是进一步提高“互联网 + 政务服务”工作水平。加快推进电子化注册系统横向联通以及更广范围实现功能集成、构建一体化互联网政务服务平台，在更深层次、更广范围实现功能集成，让更多事项“一网通办”“一办到底”，努力做到申请人办事只进一扇门，最多跑一次，甚至不跑路；
三是加强典型经验的总结推广。不少地方 (如北京、辽宁、浙江、山东、河南、四川、西藏等地) 因地制宜，创造性的推动改革，探索形成了许多行之有效的措施办法，我们特别欢迎媒体朋友能够到各地特别是各地的审批大厅现场感受一下审批服务的效率和便捷。国家卫生健康委员会也将进一步加强总结推广，鼓励各地相互学习借鉴，促进“放管服”改革再上新台阶，服务于健康中国的建设。
国药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号)
国药监督局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018 年第 41 号） 为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于 6...
新浪医药 / 2018-06-21
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于 6 月 19 日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018 年第 41 号）。
中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中药药源性肝损伤在全部药源性肝损伤中的构成比约为 20%。目前尚缺乏多中心、大样本的前瞻性药物流行病学调查资料。
中药药源性肝损伤是指由中药本身和 / 或其代谢产物等所导致的肝脏损伤，属于药源性肝损伤的范畴，是临床常见的中药不良反应。其可分为固有型和特异质型两类。一般来说，固有型肝损伤与药物剂量、疗程等密切相关，个体差异不显著，具有可预测性；特异质型肝损伤与药物剂量、疗程等常无明显的相关性，与免疫、代谢、遗传等机体因素关联密切，个体差异较大，常常难以预测。
药源性肝损伤已成为药物研发包括中药研发失败、增加警示和撤市的重要原因，受到医药界、制药业、管理部门及公众的高度重视。
为此，国家药品监督管理局组织全国相关专业专家，融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展，以加强药品全生命周期风险管理为主要导向，起草制定了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》。
本次的指导原则主要针对药品全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的肝损伤进行风险识别和评估，用于指导新药研制和临床使用过程中有效防控中药药源性肝损伤，供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。其中，药品上市许可持有人须履行好产品第一责任人的主体责任，加强产品的全生命周期管理，采取切实有效的风险控制措施，确保公众用药安全。而既往发布的临床诊疗指南主要用于指导临床应用中药发生肝损伤病例的诊断和治疗，主要面向的是医生，明确特定的损肝中药种类并非必需要求。
指导原则中的中药（含民族药）是指在研和已上市的中药制剂。临床使用的中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物和民间草药等，以及含中药的保健品、中药保健食品及相关辅料等可参考执行。
同时强调了中药药物因素的影响，包括中药材、中药饮片的来源、炮制和质量；强调了处方合理性，包括配伍、用量、用法、品规、调剂和方证相应等方面。
由于中药药源性肝损伤的风险因素较为复杂，因此应从药物和机体及其相互作用等方面分析，特别是特异质型肝损伤应考虑免疫、代谢、遗传等机体因素的影响，以便更有针对性地获取肝损伤风险因素信息。中药药源性肝损伤评价时应排除药品质量不合格和用药差错等干扰因素。
考虑到我国中药药源性肝损伤相关研究基础薄弱的现实问题，本指导原则鼓励结合系统毒理学、毒代动力学等研究手段，开展临床和实验室的再评价，进一步确证肝损伤风险信号和肝损伤类型，阐明易感病证、风险物质、作用机制及影响因素，从而为肝损伤风险防控提供更多的科学依据支撑，体现风险信号在新药研发过程中双向传递的指导思想。
中药药源性肝损伤领域尚有诸多问题亟待深入研究并加以解决，本指导原则将根据中药药源性肝损伤的研究进展和监管需要不断修订和完善。
指导原则原文详见：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/229510.html
卫健委等三部门发布《关于做好2018年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》
国家卫健委等三部委联合发布《关于做好 2018 年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》 6 月 20 日，国家卫健委、财政部、国家中医药管理局联合发布《关于做好 2018 年国家基本公共卫...
国家卫健委 / 2018-06-21
6 月 20 日，国家卫健委、财政部、国家中医药管理局联合发布《关于做好 2018 年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》（下称《通知》），部署 2018 年国家公共卫生服务工作任务及重点工作。
《通知》指出，2018 年，各地的工作任务目标为继续实施建立居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和 2 型糖尿病等慢性病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、肺结核患者健康管理、中医药健康管理、传染病和突发公共卫生事件报告和处理、卫生计生监督协管 12 类项目（以下简称 12 类项目）。
《通知》明确重点工作包括：稳妥推进基层高血压医防融合试点。国家卫生健康委员会已经在贵州、云南 2 省开展基层高血压医防融合试点；开展基层糖尿病医防融合管理工作。国家卫生健康委员会已经组织人员研究制订《国家基层糖尿病防治管理指南》（以下简称《指南》），将于近期印发；以高血压、糖尿病等慢性病患者、孕产妇、0—6 岁儿童、65 岁以上老年人等重点人群为突破口，推动电子健康档案向个人开放。
值得注意的是，《通知》明确 2018 年人均基本公共卫生服务经费补助标准从 50 元提高至 55 元，新增经费主要用于以下方面：一是巩固 12 类项目，扩大服务覆盖面，适当提高服务补助水平，细化和完善服务内容，提高服务质量。二是统筹安排免费提供避孕药具和健康素养促进两个项目经费。新增经费重点向乡村医生倾斜，用于加强村级基本公共卫生服务工作。
附
关于做好 2018 年国家基本公共卫生服务项目工作的通知
国卫基层发〔2018〕18 号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、财政厅局、中医药管理局：
现就做好 2018 年国家基本公共卫生服务项目有关工作通知如下：
一、抓好工作落实
（一）明确工作任务目标。2018 年，各地要继续实施建立居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和 2 型糖尿病等慢性病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、肺结核患者健康管理、中医药健康管理、传染病和突发公共卫生事件报告和处理、卫生计生监督协管 12 类项目（以下简称 12 类项目），在完成 2017 年工作任务的基础上，坚持实事求是的原则，着力提高工作质量，不搞层层加码，杜绝弄虚作假，合理确定农村地区乡村两级任务分工，把各项任务抓实抓好。免费提供避孕药具和健康素养促进两个项目具体工作部署另行通知。
（二）做好年度重点工作。
1. 稳妥推进基层高血压医防融合试点。国家卫生健康委员会已经在贵州、云南 2 省开展基层高血压医防融合试点，并在全国范围内组织开展培训。今年将选取积极性高、工作基础好的省份进一步扩大试点范围。各地要按照国家卫生健康委员会的统一部署，积极组织符合条件的人员参加培训，遴选工作基础好、信息化水平高的 1—2 个县（市、区）开展基层高血压医防融合试点工作，重点在医防融合服务模式、激励机制、健康教育方式、信息化应用等方面积极探索，大胆创新。请各地于 6 月 30 日前将本省（区、市）确定的试点县（市、区）名单报国家卫生健康委员会备案。国家卫生健康委员会将组织人员加强对试点地区的指导，并在年末遴选一批创新举措在全国范围内推广。
2. 积极开展基层糖尿病医防融合管理工作。国家卫生健康委员会已经组织人员研究制订《国家基层糖尿病防治管理指南》（以下简称《指南》），将于近期印发，请各地统一思想，充分认识实施《指南》的重要意义，加强基本公共卫生和基本医疗“两手抓”，按照“统一管理指南、统一人员考核、统一质量评价、统一监测评估、统一宣教内容”的原则，精心组织，指导基层医疗卫生机构遴选符合条件的家庭医生团队积极参加国家卫生健康委员会组织的培训和考核，配合国家卫生健康委员会开展基层糖尿病医防融合管理试点，探索促进基层糖尿病医防融合的服务模式和激励机制，为在全国范围内推开奠定基础。
3. 推动电子健康档案向个人开放。贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网 + 医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26 号），切实发挥电子健康档案在基本公共卫生服务和健康管理中的基础支撑和便民服务作用，根据各地基层信息化和电子健康档案建设水平以及居民健康服务实际需求，以高血压、糖尿病等慢性病患者、孕产妇、0—6 岁儿童、65 岁以上老年人等重点人群为突破口，通过智能客户端、电视、APP、网站等形式，在保障个人信息安全的情况下，推进电子健康档案向个人开放，方便群众查询自身健康信息，调动群众参与自我健康管理的积极性，提高群众获得感。
二、提高经费补助标准
2018 年人均基本公共卫生服务经费补助标准从 50 元提高至 55 元，新增经费主要用于以下方面：一是巩固 12 类项目，扩大服务覆盖面，适当提高服务补助水平，细化和完善服务内容，提高服务质量。二是统筹安排免费提供避孕药具和健康素养促进两个项目经费。中央财政将继续对各地给予补助，地方各级财政部门要足额安排补助资金。省级要统筹使用中央补助资金，加大对困难地区的支持力度。进一步加快资金拨付进度，采取“先预拨、后结算”的方式，确保资金及时足额到位。对于乡村医生提供的基本公共卫生服务，通过政府购买服务的方式，根据核定的任务量和考核结果，将相应的基本公共卫生服务经费拨付给乡村医生，新增经费重点向乡村医生倾斜，用于加强村级基本公共卫生服务工作。
三、工作要求
（一）加大宣传力度。以提高项目知晓度和群众感受度为目标，进一步加大项目宣传力度。原则上，请各省（区、市）通过国家基本公共卫生服务项目管理信息系统（http://glpt.nbphsp.org.cn）向社会公开提供服务机构的基本信息（包括机构信息、地址、联系电话、承担项目的内容等），方便群众查询。县（市、区）和基层医疗卫生机构要在显着位置张贴由省级卫生计生行政部门或国家卫生健康委员会统一制作的宣传壁报；使用国家基本公共卫生服务经费开展工作的，应当在宣传材料显着位置以醒目字体明示“国家基本公共卫生服务项目”；广泛播放国家卫生健康委员会制作的基本公共卫生服务项目公益广告。鼓励基层医疗卫生机构分类细化服务内容，将出生缺陷防治知识纳入健康教育内容，开展个性化宣传，有条件的可定期向辖区居民推送健康教育信息。
（二）规范开展国家基本公共卫生服务。《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》（以下简称《规范》）已经印发，各地要充分发挥《规范》的指导作用，及时更新和调整居民健康档案表单、重点人群健康管理流程、绩效评价指导方案等，明确工作任务和工作指标，加强对基层医疗卫生机构和县（市、区）级相关医疗卫生机构从事基本公共卫生服务的医务人员的培训和考核，实现培训和考核全覆盖，着力提高《规范》使用的质量和效果。
（三）做好项目进展数据上报工作。2018 年，各地要继续依据国家卫生健康委员会有关国家基本公共卫生服务项目统计调查的要求，通过国家基本公共卫生服务项目管理信息系统（http://glpt.nbphsp.org.cn）定期上报项目进展数据，要对上报数据严格审核，确保数据真实有效；加强用户权限管理，保障数据安全。逐步推进各地的省级信息平台与国家基本公共卫生服务项目管理信息系统的联通，不断提高上报数据的质量和稳定性。
（四）加强项目绩效评价。进一步突出县（市、区）主体作用，依托区域信息平台建设，积极推进“互联网 + 监管”，提高绩效评价的质量和效率。县（市、区）要加强对项目年度重点工作的监管，科学合理制订绩效指标，每年至少要对辖区所有承担任务的医疗卫生机构开展一次综合绩效评价。加强项目的效果评价和成本效益分析，突出居民感受度和获得感。利用好绩效评价结果，将评价结果与资金拨付挂钩。2018 年度项目绩效评价工作务必于 2019 年 4 月底前完成。各地要贯彻落实原国家卫生计生委与人力资源社会保障部、财政部联合印发的《关于完善基层医疗卫生机构绩效工资政策保障家庭医生签约服务工作的通知》（人社部发〔2018〕17 号），指导基层医疗卫生机构完善内部考核机制，在国家基本公共卫生服务经费拨付和分配方面体现多劳多得、优劳优酬，落实情况将纳入年度考核。
国家卫生健康委员会
财政部
国家中医药管理局
2018 年 6 月 13 日
国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》
国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》 医谷 / 2018-06-20 昨日（6 月 19 日），国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（...
医谷 / 2018-06-20
昨日（6 月 19 日），国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》对全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构、医疗机构名字被规范、简化医疗机构审批申请材料、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”、妇产科医生“二证合一”等进行了规定。
《通知》提出，2018 年 6 月底前，全国全面实施电子化注册管理，各省级卫生健康行政部门根据电子化注册管理情况，按照国家卫生健康委员会制定的制作样式和技术要求，组织印制和发放医疗机构执业许可证及副本。
值得注意的是，《通知》明确，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务，这意味着公立医院的部分服务可以委托给第三方医疗机构了。
对于医疗机构名字的规范，《通知》要求，营利性医疗机构的名称应当符合企业、个体工商户名称登记和医疗机构命名的有关规定，卫生健康行政部门应当加强与市场监管部门的沟通衔接，根据工作需要及时向市场监管部门提供有关营利性医疗机构的名称信息。
近年来，国务院多次提出“简政放权、放管结合、优化服务”的政府改革要求，此次《通知》也全面贯彻了该要求，《通知》提出地方各级卫生健康行政部门应当全面组织清理医疗机构审批申请材料，凡缺乏法律法规依据的，一律取消；可以通过与其他部门信息共享获取相关信息的，不得要求申请人提供证明材料。
最后，《通知》还对二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”，以及妇产科医师执业证书和母婴保健技术考核合格证书的“两证合一”进行了要求。
附关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知
国卫医发〔2018〕19 号
各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生计生委：
为深入贯彻落实党的十九大精神和国务院廉政工作会议关于深化“放管服”改革的重要部署，在医疗领域持续优化审批流程、提高审批效率，更好地发挥卫生健康行业主管部门作用，根据《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深入推进审批服务便民化的指导意见〉的通知》，现就进一步改革完善医疗机构、医师审批工作通知如下：
一、全面推进电子化注册管理改革
地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）要把推进医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革作为深化医疗领域“放管服”改革的重要抓手，加快建立审批信息共享机制，进一步简化审批流程，缩短审批时限，提高审批效率。2018 年 6 月底前，全国全面实施电子化注册管理。各省级卫生健康行政部门根据电子化注册管理情况，按照国家卫生健康委员会制定的制作样式和技术要求，组织印制和发放医疗机构执业许可证及副本。
二、优化医疗机构诊疗科目登记
在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。卫生健康行政部门可以将该委托协议作为医疗机构相关诊疗科目的登记依据，并在诊疗科目后备注“协议”。城市医疗集团和县域医共体的牵头医院应当符合相应医疗机构基本标准，具备医学检验、病理诊断、医学影像、消毒供应等服务能力。
三、规范营利性医疗机构命名
营利性医疗机构的名称应当符合企业、个体工商户名称登记和医疗机构命名的有关规定。卫生健康行政部门应当加强与市场监管部门的沟通衔接，根据工作需要及时向市场监管部门提供有关营利性医疗机构的名称信息。卫生健康行政部门应当根据营利性医疗机构的申请，出具其医疗机构名称信息的证明材料，为营利性医疗机构正常执业运营提供便利。
四、简化医疗机构审批申请材料
地方各级卫生健康行政部门应当全面组织清理医疗机构审批申请材料，凡缺乏法律法规依据的，一律取消；可以通过与其他部门信息共享获取相关信息的，不得要求申请人提供证明材料。申请医疗机构执业登记的，不再提供验资证明，申请人应当对注册资金的真实性负责。
五、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”
除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》，仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。在申请执业登记前，举办人应当对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行深入研究，合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。在申请执业登记时，申请人应当提交《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条第一款第二项至第七项规定的材料（不含验资证明）。卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后，应当对申请登记的医疗机构基本情况进行公示，并按照《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条进行审核；审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
六、合并妇产科医师执业证书和母婴保健技术考核合格证书
根据《母婴保健法》及其实施办法等相关规定，妇产科医师通过母婴保健技术培训并考核合格后，在医师执业证书上加注母婴保健技术服务的相关内容，不再单独发放母婴保健技术考核合格证书。
地方各级卫生健康行政部门要高度重视医疗机构、医师的审批工作，按照本通知要求，结合实际细化出台配套实施细则，做好政策宣传解读，及时更新完善相关事项的服务指南和办理流程，力争让相关机构和人员办事只进一扇门、最多跑一次。
国家卫生健康委员会 国家中医药管理局
2018 年 6 月 15 日
国药局征求药品生产质量管理规范麻醉精神药品和药品类易制毒化学品附录意见
国家药品监督管理局办公室公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）意见 国家药品监督管理局 / 2018-06-08 为进一步加强麻醉药品、精...
国家药品监督管理局办公室公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）意见
国家药品监督管理局 / 2018-06-08
为进一步加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》），并于 2017 年 10 月至 11 月向社会公开征求了意见。国家药品监督管理局研究并采纳了部分意见，对《附录》进行了修改和补充（附件 1），现再次向社会公开征求意见。请于 2018 年 6 月 30 日前，将有关意见填写《意见反馈表》（附件 2），以电子邮件形式反馈。
电子邮箱：fuyr@cfda.gov.cn
国家药品监督管理局办公室
2018 年 5 月 31 日
国药监局征求药用辅料登记资料要求和药包材登记资料要求(征求意见稿)通知
国药监局关于公开征求药用辅料登记资料要求和药包材登记资料要求 （征求意见稿）通知 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 / 2018-06-07 关于公开征求《药用辅料登记资料要求（征...
国药监局关于公开征求药用辅料登记资料要求和药包材登记资料要求（征求意见稿）通知
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 / 2018-06-07
关于公开征求《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意见稿）》意见的通知
根据《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（原国家食品药品监督管理总局 2017 年第 146 号），我中心组织起草了《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于 2018 年 6 月 29 日前通过电子邮件反馈至我中心。
联 系 人：鞠梦琪
联系邮箱：jumq@cde.org.cn
药审中心
2018 年 6 月 5 日
附件 1 ：药用辅料登记资料要求（征求意见稿)
国药监局药审中心公布第 29 批优先审评名单，包含多个儿童药、罕见病药
国药监局药审中心公布第 29 批优先审评名单，包含多 个儿童药、罕见病药 新浪医药 / 2018-06-06 刚刚，新一批优先审评名单公布，6 个儿童药、罕见病药在列 6 月 6 日，国家药监局药审中...
国药监局药审中心公布第 29 批优先审评名单，包含多个儿童药、罕见病药
新浪医药 / 2018-06-06
刚刚，新一批优先审评名单公布，6 个儿童药、罕见病药在列
6 月 6 日，国家药监局药审中心公布了新一批（第 29 批）拟列入优先审评名单，共有 44 个受理号拟纳入优先审评，公示期 5 日。
从申请企业来看，长春高新、智飞生物、恒瑞医药、华海医药等多家上市公司有品种入选。
从申请事项来看，新药上市有 12 个，新药临床有 2 个，仿制药上市有 30 个。
第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下：
儿童药再显优势
值得注意的是，今日拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）名单中包括 3 个儿童药，其中儿童药中分别是长春百克（长春高新）的鼻喷冻干流感减毒活疫苗；华卫医药的小儿盐酸头孢卡品酯颗粒；太太药业与上海方予的盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液。
据央视网 6 月 2 日报道，国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评工作。截至 6 月 1 日，药审中心已发布 28 批优先审评品种目录，共将 520 件注册申请纳入优先审评程序，其中儿童用药 72 件。
目前已有一批具有临床价值、患者急需的儿童用药完成审评并上市。据介绍，国家药监局药审中心将继续做好儿童用药审评工作，加强对儿童专用制剂等药品审评政策的完善。有投资机构认为，目前国内儿童用药市场规模近千亿元，儿童门诊量一直处于增长态势，在政策扶持和医疗投入加大的支持下，儿童药市场规模预计保持年均两位数以上增长。
2018 年 2 月 28 日，国家统计局最新发布的《2017 年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，目前我国 0 -15 岁儿童已达到 2.47 亿人，占国家人口总数的 17.80%。尤其在国家新的生育政策实施后，儿童用药市场成为倍受瞩目的议题，吸引着外资、合资和国内数百家制药企业竞相追逐。
Insight 数据库显示，长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗最早在 2013 年 11 月获得批件，2018 年 5 月显示在审评审批中。
来源：Insight 数据库
此外，此次拟纳入优先审评（第二十九批）名单中还有 3 个罕见病药物，分别是博雅生物的人凝血因子Ⅷ；赛诺菲的特立氟胺片；博福 - 益普生（天津）制药有限公司的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）。
临床价值高的申请容易获得优先审评
根据国家药监局药审中心公布的资料，今年 1 - 4 月公示的优先审评名单为 3 批共 89 个受理号，对应的新药受理号大概 261 个，粗略计算，列入优先审评的受理号占总受理号的 34% 左右。
2017 年 12 月 29 日，国家药监局发布了修订后的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，将三类新药申请列入优先审评审批的范围。一是具有明显临床价值的创新药，及在欧美同步申请，在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请；二是具有明显临床优势的艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、儿童用药品、老年人特有和多发疾病的申请；三是相关仿制药，临床急需、市场短缺的药品注册申请，在公共健康受到重大威胁情况下，取得实施强制许可的药品注册申请。从这个《意见》来看，临床价值高的新药申请容易获得优先审评。
根据《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，药品注册申请确认列入优先审评审批之日起 10 日内启动技术审评。
本文综合综合整理自国家药监局药审中心、证券时报、金融界。
400-115-9958
