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非布司他片(Febuxostat Tablets)说明书

2017-06-16 00:00

适应症:痛风 高尿酸血症

生产厂家:Cadila Health 卡地亚健康



非布司他片(Febuxostat Tablets)说明书
 


 

       通用名称:非布司他

       英文名称:Febuxostat Tablets

       【主要成份】 本品主要活性成份为非布司他。

       【成 份】

       化学名:2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸

       分子式:C16H16N2O3S

       分子量:316.37

       【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

       【适应症/功能主治】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

       【规格型号】80mg*30s

       【用法用量】推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。详见内包装说明书。

       【不良反应】 常见不良反应:肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹 。导致中止治疗最常见的不良反应是肝功能异常。 偶见不良反应 在II期和III期临床研究中,在给药剂量40~240mg范围内,以下不良反应在受试者中发生率低于1%: ■血液和淋巴系统:贫血、特发性血小板减少性紫癜、白细胞增多/减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、脾肿大、血小板减少。 ■心脏:心绞痛、心房颤动/心房扑动、心脏杂音、心电图异常、心悸、窦性心动过缓、心动过速。 ■耳和迷路:耳聋、耳鸣、眩晕。 ■眼:视力模糊。 ■胃肠道:腹胀、腹痛、便秘、口干、消化不良、肠胃胀气、大便频繁、胃肠不适、胃炎、胃食管反流病、牙龈痛、咯血、胃酸过多、便血、口腔溃疡、胰腺炎、消化性溃疡、呕吐。 详见内包装说明书。

       【禁 忌】正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

       【注意事项】 1.开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。 为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。 2.随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者