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菲布利克(フェブリク)说明书

2018-07-27 00:00

适应症:痛风 高尿酸症 癌症化疗期间出现的尿酸过高

生产厂家:帝人ファーマ株式会社


药品信息来源:日本厚生省药务局

日本厚生省药品登记号:10mg:22300AMX00419000   20mg:22300AMX00421000   40mg:22300AMX00420000


菲布利克(フェブリク)说明书




 

菲布利克(フェブリク10mg20mg40mg基本信息

主要成分
Febuxostat(非布索坦)

适应症
1,痛风、高尿酸症
2,癌症化疗期间出现的尿酸过高

用法·用量
1,  痛风、高尿酸症
通常,成人以一天10mg作为起始量,一天一次口服。之后,按检测尿酸值的实际情况酌情慢慢增量,维持量通常为一天一次40mg,可按患者实际情况适量增减,最大上限为一天一次60mg。
关于服用量的注意事项
由于用药初期,血液中尿酸值快速下降,可能出现类似痛风发作的症状,因此,本品应从一天一次10mg开始服用,用药开始2周后,可增加到一天一次20mg,用药开始6周后,可增加到一天一次40mg,应按这样的周期慢慢增量。
 
2,  癌症化疗出现的尿酸过高
通常,成人一天一次口服60mg。
关于服用量的注意事项
(1)本品应从化疗开始前1~2天开始服用。
(2)观察临床症状及血液中的尿酸值,应在化疗开始后的第5天停止用药。但是,也可按患者的实际状况适当延长用药时间。
 
不良反应
在已开展的临床试验中,痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。本品最常见的不良反应为:上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。

禁忌
服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品

药物相互作用
1. 黄嘌呤氧化酶底物类药物
非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布索坦改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布索坦与茶碱联用时应谨慎。
尚无非布索坦与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌呤、巯嘌呤)相互作用的研究。由非布索坦引起的XO抑制可能会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中毒。因此非布索坦禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。
2. 细胞毒类化疗药物
未进行非布索坦与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布索坦的安全性数据未知。
3. 体内药物相互作用研究
基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布索坦与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布索坦可与这些药物联用。
 
使用时的注意事项
1,临床试验显示,老年患者对本品的反应性与年轻人相似,不需进行剂量调整。 
2,本品可经大鼠乳汁分泌,但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌,因此怀孕和哺乳期慎用本品。

 

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