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全球第3个全基因型丙肝新药Maviret上市:8周治愈率高达97.5%

2017-08-02 00:00


全球第3个全基因型丙肝新药Maviret上市:8周治愈率高达97.5%



        AbbVie 7月28日宣布,欧盟委员会批准Maviret(glecaprevir/pibrentasvir, G/P)的上市申请,用于治疗基因1~6型HCV感染。Maviret是一种不需要与利巴韦林联用的纯口服丙肝治疗药物,每日给药1次。对于没有发生肝硬化的丙肝初治患者,治疗周期仅需要8周。



 

        Maviret也适用于伴有代偿性肝硬化的基因1~6型丙肝患者,以及治疗选择比较有限的伴有严重慢性肾病的丙肝患者和基因3型丙肝患者。

        欧盟此次批准是基于8项在27个国家开展的共涉及2300多例基因1~6型丙肝患者的注册临床研究的结果。

        结果显示,在未发生肝硬化的初治丙肝患者中,8周治愈率达到97.5%(779/799),且该治愈效果与患者是否伴有慢性肾病以及慢性肾病的严重程度无关。在伴有代偿性肝硬化的患者中,12周治愈率达到98%(201/205)。在接受过治疗的伴有或无代偿性肝硬化的基因3型丙肝患者中,16周治愈率达到96%(66/69)。发生率≥10%的不良反应主要是头痛和疲劳。



        FDA和日本厚生劳动省也都授予了G目前也授予了Maviret优先审评资格,将在2017Q3做出审批决定。

        Maviret是继Gilead的Epclusa(sofosbuvir / velpatasvir)、Vosevi索非布韦 / velpatasvir / voxilaprevir)之后全球第3个上市的适用于所有基因型HCV感染的丙肝新药。



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