北京英度国际医院管理有限公司 BEIJING INDOO INTERNATIONAL HOSPITAL MANAGEMENT CO.,LTD. 康复热线  400-115-9958 收藏我们 中文English
肝癌
丙型肝炎
乙型肝炎
肝癌
肺癌
乳腺癌
白血病
胃癌
肾癌
淋巴癌
肠癌
当前位置>首页 > 英度科普 > 肝癌 >

FDA正审查Regorafenib是否可作为肝癌二线治疗药物

2018-02-28 00:00


FDA正审查Regorafenib是否可作为肝癌二线治疗药物



图片来源于网络

        FDA已经授予拜耳制药公司(Bayer)用于治疗难治性肝癌的Regorafenib优先审查地位,这一最新适应症或许有助于阻止该药物销售额的不断下降。

 

        Regorafenib——作为大肠癌和胃肠道间质肿瘤(GIST)治疗药物Stivarga上市销售——因为受到竞争的影响其销售额在2016年前九个月下降了16%(相当于1,980万欧元)。FDA正在审查将其作为一种被称为无法切除的肝细胞癌(HCC)的肝癌患者的二线治疗药物。

 

        这项备案是以RESORCE临床试验结果为基础的,该试验结果表明,那些不适合手术切除的肝癌患者以及在肝癌早期就已经接受过Nexavar(索拉非尼,拜耳制药公司)治疗但病情仍然不断恶化的肝癌患者使用Regorafenib进行治疗后能够提高其总体生存率。

 

        肝细胞癌(HCC)是拜耳制药公司(Bayer)收购Stivarga所获得的除了其原有的用作结肠癌辅助治疗的适应症之外的又一全新特许经营的关键性适应症。这项批准将Stivarga作为Nexavar(索拉非尼)的一种备用药物,后者仍然是唯一批准在美国用于治疗肝癌的治疗药物。

 

        像Stivarga一样,Nexavar(索拉非尼)也因为竞争的影响使其2016年前三季度的销售额下滑了2%(相当于6,460万欧元),将其作为肝癌一线和二线治疗选择可以有力提升其整体特许经营状况。这一点很重要,Stivarga是拜耳制药公司(Bayer)预计能够实现其达到100亿欧元销售顶峰的一个关键性因素。

 

        “肝癌是一种世界各地导致癌症相关性死亡的主要原因之一,每年在美国都有吃过30,000例新确诊的肝癌病例,”拜耳制药公司(Bayer)研发部主管Joerg Moeller博士说道。

 

        “Regorafenib在美国获得优先审查对于肝癌患者来说绝对是个好消息,因为它为我们努力将这种治疗药物尽早用于肝癌的二线治疗提供了极大的支持,”他补充说道。
 

 


中国总公司
地址:北京市朝阳区建国门外大街
甲6号中环世贸大厦29层
印度分公司
地址:No. 24, Baani Square Complex, Sector 50, Gurugram, Haryana,
122002, India
美国分公司
地址:6446, Kimberly Ln, N Maple
Grove, MN, 55311, USA.

400-115-9958

京ICP备16014051号 Copyright©2016 Beijing indoo international hospital management Co.,Ltd. All rights reserved.
在线咨询
北京总部 印度中心 美国中心

扫一扫微信咨询

咨询热线

400-115-9958 010-85750830