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9靶点抗癌“神药”卡博替尼又下一城,FDA批准其用于治疗肝细胞癌

2019-01-17 00:00


9靶点抗癌“神药”卡博替尼又下一城,FDA批准其用于治疗肝细胞癌

作者:春风健康


  2019年1月14日,卡博替尼(Cabozantinib,江湖人称“XL184”)通过FDA批准用于治疗先前治疗过的肝细胞癌!这也是卡博替尼被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌之后攻下的新一种癌症。

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  卡博替尼(cabozantinib)是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点,而卡博替尼居然有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。

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  下面简单回顾了一下卡博替尼的获批历史,而且还有很多癌症病种的临床实验在进行中,卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌软组织肉瘤、非小细胞肺癌前列腺癌乳腺癌、卵巢癌、肠癌

  批准历史:

  2016年4月26日 FDA批准Cabometyx用于晚期肾细胞癌患者

  2017年12月19日 FDA批准Cabometyx片用于以前未经治疗的晚期肾细胞癌

  2019年1月14日 美国FDA批准Cabometyx片治疗先前治疗过的肝细胞癌

  卡博替尼对多癌种有效

  现阶段卡博替尼针对很多癌症开展了临床试验,下面小编整理了一下现阶段已经公布的一些临床试验初期的结果:

  1、肺癌:

  ①用于RET融合:总体客观有效率28%,中位无进展生存期为7个月。

  ②用于EGFR野生型经治的肺癌患者:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月,总生存期为9.2个月vs13.3个月。

  ③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37),22例患者肿瘤缩小>30%。

  2、肾癌:临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。

  3、肝癌:卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。

  4、甲状腺髓样癌:中位无进展生存期达11.2个月。

  5、联合oppo治疗的实体瘤:总体客观有效率是38%,疾病控制率71%。

  6、骨转移:肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

  知识卡片

  PFS:无进展生存期,Progression-Free Survival 从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

  OS:总生存期,Overall Survival 从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

  HR:风险比,Hazard Ratio **

  具体数据可以参阅之前发布的文章:

  《细说9靶点抗癌“神药”——卡博替尼,多种癌症有效骨转移控制效果突出

  《三分之一的价格!9靶点“广谱”抗癌药——卡博替尼,碧康全球首仿上市》

  肝癌临床数据

  参与临床试验的患者使用卡博替尼治疗的中位生存期是10.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,PFS数据具体如下:

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  临床结果显示使用卡博替尼治疗的无进展生存期(PFS)为5.2个月;安慰剂组的无进展生存期只有1.9个月。PFS数据具体如下:

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  不良反映映情况

  卡博替尼组与安慰剂组相比:

  (1)3/4级不良事件发生率:68% vs. 36%;

  (2)最常见的高级别不良事件是手足皮肤反应(17% vs. 0%), 高血压(16% vs. 2%), 天冬氨酸氨基转移酶水平升高(12% vs. 7%), 疲劳(10% vs. 4%)和腹泻(10% vs. 2%)。

  参考:Ghassan K. Abou-Alfa, M.D., Tim Meyer, M.D., Ann-Lii Cheng, et al.Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma.

  卡博替尼治疗骨转移

  骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转归,特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上,肺癌的数据报导不一,有的高达85%。

  数据解读

  临床结果显示,卡博替尼对肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

  在一项II期篮氏研究中,采用卡博替尼治疗多种晚期实体肿瘤。下图为两位骨转移的mCRPC患者,在疾病进展的情况下,每天接受40mg的卡博替尼治疗,6周后,骨扫描显示骨转移情况明显好转。

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  参考文献:

  1、Gordon MS, Vogelzang NJ, Schoffski P, et al. Cabozantinib (XL184) has activity in both soft tissue and bone: results of a phase II randomized discontinuation trial in patients with advanced solidtumors. J Clin Oncol.2011. (suppl; abstract 3010).

  2、A Dose-Ranging Study of Cabozantinib in Men with Castration-ResistantProstate Cancer and Bone Metastases.

  肝癌临床试验招募

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