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【置顶】不靠谱!网上的原料药代购!(AZD9291)

2016-11-02 00:00


不靠谱!网上的原料药代购!(AZD9291)


2016-10-18 REPUNZEL 英度国际


       近日,有很多患者向我们咨询AZD9291,通用名为Osimertinib,也就是去年FDA刚刚批准上市的第三代针对EGFR突变的非小细胞肺癌的靶向药TAGRISSO,由美国阿斯利康制药公司研发并生产。但是这个药由于刚刚上市,所以卖的非常贵,80mg一片,一盒有30片,美帝的售价为13834美元一盒,即使是孟加拉beacon公司仿制的,出厂价也要1000美元一盒。这应该就属于传说中的天价药了吧!
       很多非小细胞肺癌患者,在依次使用过第一代第二代针对EGFR突变的非小细胞肺癌的靶向药并接连耐药后,不得已要开始使用第三代靶向药了。但是这个药又非常昂贵,就有患者咨询我们能不能直接从网上购买原料药回来服用。说是在网上看了说能够直接服用原料药,还有代购能帮他们买到Osimertinib的原料药。
       首先,不管是谁提供的原料药,都不能吃,会死人的!!!!!
       将药物用于临床使用时,不能直接使用原料药,必须制备成具有一定性状和性质和剂型,以充分发挥药效,减少毒副作用,便于使用与保存等。(摘自《药剂学 第五版》第一篇 第一章 第一节)尤其应注意,药效强烈的药物,往往毒副作用也强。例如,一些抗癌药在杀灭癌细胞的同时也杀灭有益细胞,毒性很大,使患者更早的离开人世的例子并不少见。(摘自《药剂学 第五版》第一篇 第一章 第一节)将原料药制成制剂就是最大限度的发挥药效的同时也将毒副作用降低到最低限度。
       第二,制剂不是简单的将原料药与淀粉混合!
       药物制剂的研究在整个药品研发的过程中起着至关重要的作用。它能够改变药物的作用性质,改变药物的作用速度,改变药物的毒副作用,产生靶向作用,影响疗效等。药物辅料也不是仅仅是淀粉那么简单。辅料的种类成千上万,每种都有自己不同的特点和作用。虽然Osimertinib最后呈现在我们面前的只是小小的一个药片,但它里面包含着除主药外十余种不同类型和作用的辅料。这是经过数以千计的临床与非临床研究,数十位科学家数年的研究成果。之所以我们会如此放心的用药,就是因为这千千万万的试验帮我们验证过药物的安全性和有效性了。
       第三,原料药的真假无从判断!
       之前的公众号中有提到过药品鉴别方法的相关信息,链接在这里:
别让救命药变成毒药!你还敢相信代购么? 总结来说,单凭肉眼是鉴别不出药品真假的,必须依靠精密仪器进行检测,一般所用的仪器是高效液相色谱仪。虽说,现在找到一个台高效液相色谱仪不难,找到一个会检测的人也不难,但是这也不能完成整个检验过程。原因在于没有标准品。所谓标准品,就是唯一可信赖的机构,国内一般为中检所,国外一般为USP或EP,提供的成分确定,浓度已知的参照物。只有以标准品为基准,方可测试出受试品的真假及纯度。没有标准品,一切都是空谈。
       第四,原料药也非常昂贵!
       小编曾经是一名医药研发人员。就举我当年做的项目的例子吧!我当年做的项目是辉瑞生产的一种超级抗生素,规格为600mg,500元人民币一片,一盒8片,一盒的售价是4000元。而它的原料药的价格是多少呢?18万一公斤!!!!!注意,原料药都是按照公斤为单位出售的。这是因为,正规的原料药是出售给药厂生产制剂用的,所以都是大宗出售,不会以克或者毫克为单位出售。而且,当时那个药品已上市多年,专利期已过。以此为基准推算,一盒10000多美元的药品,又是刚刚获批上市,拥有各种专利保护,它的原料药售价是多少?可想而知。

       综上,无论出于何种原因,自己购买原料药服用是十分危险且不可取的!


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