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最新试验证实,60Gy标准剂量的放化疗优于较高剂量

2018-01-04 00:00

 

最新试验证实,60Gy标准剂量的放化疗优于较高剂量

 

 

        III期临床试验的长期结果表明,不可切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)接受放化疗的患者的存活率可能是以前估计的两倍以上。治疗后5年,标准剂量为60灰(Gy),辐射量为30次,总生存率为32%,为无手术Ⅲ期非小细胞肺癌患者的生存新基准。 RTOG 0617的试验也证实,标准剂量的放射治疗优于较高剂量,西妥昔单抗不能为这些患者提供额外的生存益处。今天将在美国圣地亚哥美国放射肿瘤学会(ASTRO)第59届年会上发表调查结果。

 

        肺癌在美国和全球范围内均为任何类型的特异性死亡的人数最多的癌症。美国癌症协会使用国家癌症研究所的数据估计,III期非小细胞肺癌患者的5年生存率为5%至14%。 RTOG 0617是一项III期随机试验,比较了30例标准放射治疗剂量为60 Gy的放射治疗方案。

 

        RTOG 0617的主要研究人员Jeffrey D. Bradley博士说:“根据2015年报道的两年结果,RTOG 0617已经改变了实践,并确立了III期非小细胞肺癌放化疗放疗剂量的标准辐射剂量。”

 

        “当RTOG 0617最初被报道时,大多数肿瘤学家的结果令人惊讶,因为60Gy的标准剂量在这种情况下优于74Gy的较高剂量。已有大量次要分析调查了该结果的原因,主要问题指向大剂量组的心脏辐射较大。”

 

        “目前的报告确定了III期非小细胞肺癌标准剂量放化疗患者的总体五年生存标准,其明显高于以前估计的,本报告还证实,使用较高的辐射剂量是不利的,可能导致有害的结果,包括降低生存率和增加副作用。”

 

        参加RTOG 0617的患者被随机分配到两个化学放射剂量组之一。标准剂量治疗由总辐射剂量为60 Gy组成,高剂量组患者总剂量为74 Gy。辐射通过强度调制放射治疗(IMRT)或三维适形放射治疗(3-D CRT)以2Gy/每日分数递送。所有患者均接受紫杉醇和卡铂同时进行化疗。患者也随机接受西妥昔单抗或安慰剂。

 

        在参加RTOG 0617的美国和加拿大的185个机构中,共计544例无法切除的III期非小细胞肺癌患者,496例有资格进行的患者。患者年龄中位数为64岁(四分位数范围[IQR] 57-70岁)。大多数患者为男性(59%),幸存患者的中位随访时间为5.1年。

 

        标准剂量治疗组患者放化后5年的存活率高于高剂量组。与高剂量队列的20.3个月(95%CI 18-24个月)相比(风险比[HR] 1.35 ,p = 0.004),标准剂量治疗后的中位总生存期(OS)为28.7个月(95%CI为24-38.4个月)。标准剂量和高剂量组的五年OS率分别为32.1%和23%(p = 0.004)。
 

 


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