北京英度国际医院管理有限公司 BEIJING INDOO INTERNATIONAL HOSPITAL MANAGEMENT CO.,LTD. 康复热线  400-115-9958 收藏我们 中文English
肺癌
丙型肝炎
乙型肝炎
肝癌
肺癌
乳腺癌
白血病
胃癌
肾癌
淋巴癌
肠癌
当前位置>首页 > 英度科普 > 肺癌 >

Alectinib完胜老药克唑替尼,有效控制肺癌脑转移无进展生存期延长3倍

2018-05-29 00:00

 

Alectinib完胜老药克唑替尼,有效控制肺癌脑转移无进展生存期延长3倍

 

       Aalectinib(艾乐替尼)目前已在欧美等国家获批,用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌。相比于克唑替尼,Alectinib最突出的优势在于可减少84%患者的脑转移瘤,同时可降低死亡风险降57%,并且能有效控制疾病进展。在副作用研究方面,Alectinib有41%的患者发生严重的副作用,而Crizotinib组有50%。
 


       Aalectinib的最新消息

       5月17日,罗氏集团宣布了ALEX III 期研究的最新随访数据。数据表明在 ALK 阳性转移性(晚期)非小细胞肺癌患者(NSCLC)中,随访两年后,基于研究者评估的无进展生存时间(PFS)显示:

       1.与克唑替尼相比,Alectinib一线治疗可将疾病进展或死亡风险显著降低 57%(无进展生存,PFS)。

       2.接受Alectinib治疗的患者,中位 PFS 达到 34.8 个月,是克唑替尼对照组(10.9 个月)的三倍以上。

       3.Alectinib的安全性与先前研究中观察到的一致,其副作用少于克唑替尼。
 

       此次更新的长期随访分析还包括 ALEX 研究次要终点。与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(CNS)转移(脑转移),Alectinib 均显示显著疗效。

       1.对于基线没有 CNS 转移的患者,研究者评估的中位 PFS,Alectinib是 34.8 个月,克唑替尼是 14.7 个月。

       2.对于基线已存在 CNS 转移的患者,研究者评估的中位 PFS,Alectinib组是 27.7 个月,克唑替尼组是 7.4 个月 。

       3.接受Alectinib治疗的患者,缓解持续时间(DOR)为 33.3 个月,接受克唑替尼治疗的患者仅为 11.1 个月。

       小编解读

       Alectinib治疗ALK 阳性转移性 NSCLC 患者可以实现将近三年的无进展生存,而且无论是否存在CNS转移者,Alectinib治疗效果均优于老药克唑替尼。也许不久之后Alectinib会成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案。

       名词解释

       PFS:无进展生存期,Progression-Free Survival 从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

       中位 PFS:PFS等前面加m,表示中位生存时间,或中位无疾病进展时间等。
 

       早前的临床研究数据

       此前公布的临床数据也显示,ALK+的肺癌患者使用Alectinib比克唑替尼好很多,Alectinib有效率高达80%-90%。

       无进展生存期对比

       临床数据显示,试验过程中两组共有164名患者发生了疾病进展或死亡事件,其中Alectinib组152名患者中有62名患者(41%),克唑替尼组151名患者中有102名患者(68%)。Alectinib研究者评估的无进展生存率显著高于克唑替尼(12个月无事件生存率,68.4%比48.7%),疾病进展或死亡的风险比0.47 。
 


       中枢神经系统进展对比

       Alectinib的中枢神经系统进展时间显著长于Crizotinib,Alectinib组有18例患者(12%)发生了CNS进展事件,而克里唑替尼组68例患者(45%)。12个月累计发病率的CNS进展Alectinib9.4%(95%CI,5.4至14.7),而Crizotinib为41.4%。
 

图片来源:https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1704795


       Alectinib能穿过血脑屏障

       克唑替尼作为第一代ALK抑制剂对ALK+患者的有效率高达60%-70%,效果显著。但它也却有个严重的缺点——无法控制脑转移(CNS 转移)。很多患者用药一段时间之后,脑部会出现转移肿瘤,导致患者的预后非常差。
 


       但是Alectinib不同于克唑替尼, 体外研究表明Alectinib不是P糖蛋白的底物,但是Alectinib的主要活性代谢物M4是P糖蛋白的底物 ,P糖蛋白底物能通过血脑屏障转运至中枢神经系统。
 

参考来源:https://www.alecensa.com/hcp/about-alecensa/moa.html

       参考资料:

       1. Cambridge R et al. Updated efficacy and safety datafrom the global phase III ALEX study of alectinib (ALC) vs crizotinib (CZ) inuntreated advanced ALK+ NSCLC. To be presented at: ASCO Annual Meeting; 2018Jun 1-5; Chicago, IL, USA. Abstract #9043.

       2、《Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer》

       3、Tamura, T., et al., Three-Year Follow-Up of an Alectinib Phase I/II Study in ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: AF-001JP. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016705749.

 

声明

英度国际官方网站的所有文章及内容均为英度国际原创,版权及其他一切相关权利均归属于英度国际所有;

1。未经英度国际的明确授权和许可,任何单位、个人或媒体不得对本网站的文章及其他信息资料非法予以复制、转载、链接和传播,英度国际将依法追究违者的法律责任。

2。对于需要复制、转载、链接和传播英度国际文章或内容的,请及时和本网站进行联系。对于经本网站明确授权和许可使用网站文章及内容的,使用时请注明文章或内容源自英度国际;



中国总公司
地址:北京市朝阳区建国门外大街
甲6号中环世贸大厦29层
印度分公司
地址:No. 24, Baani Square Complex, Sector 50, Gurugram, Haryana,
122002, India
美国分公司
地址:6446, Kimberly Ln, N Maple
Grove, MN, 55311, USA.

400-115-9958

京ICP备16014051号 Copyright©2016 Beijing indoo international hospital management Co.,Ltd. All rights reserved.
在线咨询
北京总部 印度中心 美国中心

扫一扫微信咨询

咨询热线

400-115-9958