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老将焕发新青春,二甲双胍可延缓靶向药耐药!总反应率达71%

2018-06-15 00:00

 

老将焕发新青春,二甲双胍可延缓靶向药耐药!总反应率达71%

 

今年的ASCO除了报道了不少引人注目的新药,但也有一个老药吸引了大家的眼球,它就是:

二甲双胍

根据ASCO报道的数据,二甲双胍真的是另一位“神助攻”选手。

对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者(服用易瑞沙特罗凯阿法替尼的患者),使用二甲双胍可以大大延缓一代和二代抗癌药的耐药时间

最 重 要 的 是 它 很 便 宜!

所以正在服用易瑞沙、特罗凯和阿法替尼的患者,看到今天这条消息真的值得庆祝一把!但是到底能不能现在就加上二甲双胍呢?接下来咱们就讨论一下这个问题。

药物简介

一直以来,二甲双胍都是世界上使用最广泛的降糖药之一,问世已有61年。

 

近年来的研究,二甲双胍可以通过多种机制影响抑癌基因LBK1,从而增加AMPK信号通路表达,达到抗肿瘤的作用。多项荟萃分析结果显示,二甲双胍治疗与肺癌、前列腺癌直肠癌等癌症风险降低相关。

临床试验概况

ASCO会议上报道了二甲双胍联合抗肿瘤药物在肺癌的一项双盲、随机、安慰剂对照研究的II期临床试验临床试验结果。

1、试验设计

本试验共纳入116名EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,分别接受二甲双胍+EGFR-TKI(m+TKI组)治疗,或者单独接受EGFR-TKI(TKI组)治疗,TKI由临床医生自行决定。

有糖尿病史,或入组前服用过二甲双胍,或已经服用EGFR-TKI超过2个月的患者被排除入组。

二甲双胍联合EGFR-TKI组:

49名患者,二甲双胍每天二次,一次500mg;EGFR-TKI为吉非替尼或厄罗替尼或阿法替尼,标准剂量。

安慰剂联合EGFR-TKI组:

67名患者,EGFR-TKI为吉非替尼或厄罗替尼或阿法替尼,标准剂量。

本次研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。随访时间为12.9个月。

名词解释

PFS:无进展生存期,Progression-Free Survival 从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

ORR:总有效率,Overall Response Rate 经过治疗 CR+PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例。

DCR:疾病控制率,Disease Control Rate CR+PR+SD ≥ 4 周。

OS: 总生存期,Overall Survival 从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

2、试验结果

从试验数据可看出,二甲双胍和一或二代EGFR-TKI联用的疗效明显好于单独使用EGFR-TKI。

 

疾病控制率(DCR)、部分缓解率(PR)、完全缓解率(CR)等无统计学差异;

3、不良反应

与单独使用EGFR靶向药(EGFR-TKI)相比,联合二甲双胍和EGFR-TKI不良事件与其相似,大多数轻微不良事件发生在1级,2-3级不良事件均多为腹泻、皮疹和恶心等。

现在就加上二甲双胍?

总得来说,不属于二甲双胍禁用人群的完全可以考虑服用二甲双胍提高应答率,以达到延长生存期,延缓耐药的目的。最好在使用前请主治医生进行评估,并在使用后随时关注身体变化和血糖的变化,虽然有研究证明对于没有糖尿病的患者,服用二甲双胍不会引起低血糖,但注意一些总没错。

二甲双胍禁用人群

下列情况应禁用二甲双胍:

① II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全〈血淸肌酐超过1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

② 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

③ 足静脉肾盂造影或动脉造彩前。

④ 酗酒者。

⑤ 严重心、肺病患者。

⑥ 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

⑦ 全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水)。

对于肺癌患者,严重心肺病这条可以忽略了。但其他还是要注意的。

二甲双胍的常见剂型

现在市面主要有二甲双胍的普通片、缓释片、控释片三种剂型:

二甲双胍普通片

起效过程:

胃部溶出速度较快,因此对胃部刺激相对较大,血药浓度的最大值出现在餐后。

服用方法:

常用初始剂量为一次500mg,每日两次共1000mg;1-2周耐受后每周逐渐加量至一次1000mg,每日两次共2000mg。普通片型口服半衰期短,生物利用度较低,一般餐前15~30分钟服用。

不良反应:

胃肠道副反应比较明显,约20%患者发生过严重副反应。肠溶片剂(盐酸二甲双胍胶囊)可缓解胃肠道副作用,每日服用两次,和普通片型相同。

二甲双胍缓释片

起效过程:

缓释片膨胀后,缓慢溶出,使所含药物恒定、持续释放,在较长时间内保持有效的、稳定的血药浓度。

服用方法:

常用初始剂量为一次500mg,每日一次,晚饭时与食物同服;1-2周耐受后逐渐加量至一次1000mg,每日两次共2000mg。

不良反应:

缓释片比普通片释放持久,通常不会对胃肠道产生较大刺激。

二甲双胍控释片

起效过程:

由盐酸二甲双胍控释片心和盐酸吡格列酮速释包衣层组成。采用控释制剂专利技术(类似于降压药拜新同控释片),使得它在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定。

服用方法:

一片1000mg,一日1次。

不良反应:

副作用小

临床试验中应该使用的就是二甲双胍普通片,保险起见,建议大家使用和试验中同样的普通片。

总之,对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者(服用易瑞沙、特罗凯、阿法替尼的患者),使用二甲双胍可以大大延缓一代和二代抗癌药的耐药时间。不属于二甲双胍禁用人群的完全可以考虑服用二甲双胍提高应答率,但同时也应密切观察药物的安全性,鉴于研究中未纳入第三代EGFR-TKI药,因此,将第三代EGFR-TKI和二甲双胍联用效果仍不清楚,服用三代药(如AZD9291)的病友请不要随意尝试。

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