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【纯干货】小细胞肺癌用药方案现状及未来研究进展——上篇

2018-09-19 00:00


宝刀未老,老药二甲双胍又添治疗癌症新本领

  首都医科大学宣武医院胸外科主任、中国胸外科肺癌联盟主席支修益透露,到2017年,中国肺癌发病率已经上升到80万例。其中小细胞肺癌约占15%~20%。

  小细胞肺癌与抽烟有莫大的联系——几乎所有的患者均有当前或既往严重吸烟史,或者长期处在二手烟环境下。这个病恶性程度极高,进展极快,是目前世界上死亡率最高最难治疗的癌症之一。

  这个病恶性程度极高,令患者及家属头痛不已。之前是20年来没有任何新进展,但最近在免疫治疗、靶向治疗等各方面均有了一些进展,今天小编把小细胞治疗方法的进展总结了一下,和之前相比还是有了很大进展,请患者及患者家属耐心看完今天这篇。

  小细胞肺癌的分期

  小细胞肺癌一般分为局限期和广泛期:

  局限期:即病灶局限于胸腔一侧的一个放射野内(单侧肺,纵膈,锁骨淋巴结);

  广泛期:即疾病不再局限于单个放射野,已经扩散至身体其他区域。

  约65%-70%的患者在确诊时就已到了广泛期。广泛期小细胞肺癌的患者预后较差,其诊断后的中位生存期约为9-10个月;局限期患者的预后稍好,但其中位生存期也很难超过2年。

  一线治疗

  目前,一线化疗方案是铂类药物(顺铂或卡铂)与依托泊苷的联合方案。大约自1980年起,这便成为了标准治疗方案。除了化疗,局限期小细胞肺癌患者还需要同时接受胸部放射治疗。对于治疗应答良好的局限期患者,通常会在放化疗结束后进行预防性颅脑照射。一部分广泛期小细胞肺癌患者可能受益于胸部巩固放射治疗,但这仍处于研究阶段。

  

 

  重点提示

  目前来说小细胞最好的治疗方案仍然是放化疗,如果确诊小细胞肺癌,请马上开始进行化疗,千万不要为了选医院,选医生而耽误了治疗。

  

  以下为不同分期的小细胞肺癌的治疗方法,请参考。

  1、局限期

  T1-2

  基本策略:

  (1)推荐做肺叶切除术+肺门、纵膈淋巴结清扫术。

  (2)辅助化疗,两种方案可选:

  依托泊苷+顺铂(EP方案);

  依托泊苷+卡铂(IP方案)。

  (3)术后N1和N2的患者(术后发现有近端淋巴结转移的患者):推荐辅助放疗。

  可选策略:

  (1)预防性脑放疗。

  超过 T1-2,N0

  基本策略:

  (1)化疗方案,两种方案可选:

  可选策略:

  (1)化疗+同步放疗;

  (2)放化疗后达CR或PR的患者:预防性脑放疗。

  2、广泛期

  无局部症状或无脑转移

  基本策略:

  (1)化疗+支持治疗,化疗方案四种可选:

  依托泊苷+卡铂(IP方案);

  伊立替康+顺铂(EC方案);

  伊立替康+卡铂(IC方案)。

  可选策略:

  (1)化疗方案

  依托泊苷+洛铂。

  (2)化疗后达CR或PR的患者:

  胸部放疗;

  预防性脑放疗。

  有局部症状

  1、上腔静脉综合症

  基本策略:

  临床症状严重者:放疗+化疗;

  临床症状较轻者:化疗+放疗。

  可选策略:

  预防性脑放疗。

  2、脊髓压迫症

  局部放疗控制压迫症状+EP/EC/IP/IC方案化疗。

  3、骨转移

  EP/EC/IP/IC方案化疗+局部姑息外照射放疗;

  有骨折高危患者可采取骨科固定。

  4、阻塞性肺不张

  EP/EC/IP/IC方案化疗+胸部放疗。

  5、伴脑转移

  基本策略:

  全脑放疗+EP/EC/IP/IC方案化疗。

  可选策略:

  治疗后达到CR或PR的患者进行胸部放疗。

  附:一线治疗方案图

  二线治疗

  小细胞肺癌最可怕之处在于复发耐药,复发耐药后,患者在接受进一步的化疗后中位生存时间只有4-5月。复发耐药后的治疗方案取决于耐药时间。

  3月内复发或进展者推荐拓扑替康、伊立替康、吉西他滨或紫杉醇等药物治疗;

  3-6月内复发或进展者推荐拓扑替康、伊立替康、吉西他滨、多西他赛或长春瑞滨等药物治疗;

  6月后复发或进展者可选择初始治疗方案。

  1、除化疗外的新疗法

  免疫治疗

  1、O药(纳武单抗)

  OPDIVO(nivolumab)已于2018年被批准用于治疗小细胞癌。这也是近20年小细胞肺癌首次批准新药。

  nivolumab单药用于SCLC患者的客观缓解率约为11%左右。

  CheckMate032临床试验nivolumab联合ipilumumab(Y药)的客观缓解率在10%~23%之间。1mg/kgnivolumab+3mg/kgipilumumab的亚组,高TMB客观缓解率为46%,中位OS(总生存期)为22个月;低TMB客观缓解率为16%,中位OS(总生存期)为9.2个月。

  详细数据请看《等了近20年!美国FDA批准小细胞肺癌新药——OPDIVO(欧狄沃)》

  2、K药(派姆单抗)

  2018年ASCO公布了keynote158的II期研究数据:pembrolizumab治疗晚期SCLC,PD-L1阳性患者客观缓解率为35.7%,中位OS(总生存期)14.6个月。而PD-L1表达阴性客观缓解率仅为6%,中位OS(总生存期)为7.7个月。

  2018年ASCO还公布了K药联合紫杉醇用于广泛期复发二线治疗,客观缓解率为23.1%,疾病稳定率57.7%,中位PFS(无进展生存期)为5个月,中位OS(总生存期)为9.2个月。

  相关阅读:《K药(Keytruda)终于来啦,国内癌症患者又多了一款“神药”》

  3、Y药(伊匹木单抗)

  Iplimumab联合EP或者紫杉醇/卡铂的临床数据均不理想,联合nivolumab的客观缓解率为13%。

  4、T药(阿特珠单抗)

  atezolizumab联合EP的试验正在进行中,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司之前宣布了一条重磅新闻——其免疫疗法atezolizumab与化疗联用,在小细胞肺癌的治疗上,总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)均达到了主要临床终点。

  据说这是首个在小细胞肺癌的治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合,虽然目前数据尚未公布,但此方案绝对值得关注。

  5、其他PD-1

  Duralumab单药、 Duralumab联合Tremelimumab均在进行一期临床试验,但样本还比较少,数据不多,可持续关注。

 

  重点提示

  目前来说小细胞最好的治疗方案仍然是放化疗,从数据看O药和K药的应答率并不比化疗高,暂且可将免疫治疗作为化疗耐药后的第二手段。T药的临床数据非常值得关注。

  

  靶向治疗

  Rova-T

  Rova-T是一种针对癌细胞表面DLL3蛋白的靶向药物,通过给表达DLL3的癌细胞(通常存在于小细胞肺癌中)投放细胞毒性炸弹而产生作用。DLL3在包括小细胞肺癌的多种肿瘤中都有表达。

  2016年6月公布的临床数据对小细胞肺癌的临床有效率高达38%,临床获益率高达89%;然而2018年3月份公布的三线小细胞肺癌研究的中期结果却遭遇了滑铁卢,有效率仅为16%,远低于40%的预期。

  但是Rova-T的研发公司副总裁Mike Severino表示,Rova-T对于患有小细胞肺癌和其他表达DLL3的癌症患者具有潜力,并继续致力于开发Rova-T治疗小细胞细胞肺癌。目前Rova-T的三期临床试验正在招募中,详情请看《广泛期SCLC受试者继一线含铂化疗后以Rovalpituzumab Tesirine作为维持治疗》。

  APG-1252

  APG-1252药物是新型Bcl-2和Bcl-XL抑制剂,可恢复细胞凋亡,杀死肿瘤。

  2018年ASCO上公布了其治疗小细胞肺癌的一期临床数据,数据较好,但仅是一期临床数据,样本较小,但其后续治疗效果值得关注。

  《欧狄沃(OPDIVO)国内正式开售,PD-1可购买药店汇总!》

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