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【纯干货】小细胞肺癌用药方案现状及未来研究进展——下篇

2018-09-19 00:00


【纯干货】小细胞肺癌用药方案现状及未来研究进展——下篇

  上篇文章介绍了小细胞肺癌的一线化疗治疗方案以及二线治疗方案:免疫疗法以及靶向治疗, 今天继续介绍小细胞肺癌用药新化疗药物、化疗联合靶向药物的疗法以及逆转一下耐s药药物RRx-001。

  新化疗药物

  Lurbinectedin (PM1183)

  PharmaMar宣布食品药品监督管理局(FDA)授予旗下lurbinectedin (PM1183)孤儿药称号,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。

  PM1183的二期试验共入组了68名患者,局限期16名,广泛期49名,其余不详,均接受过一线治疗且进展。34人(50%)接受过脑预防,铂类敏感型(复发时间>90天)和铂类耐药型(复发时间≤90天)患者各占一半。实验剂量:PM1183 3.2mg/m2,静注一小时,3周一次。

  共有61名患者可参与评估:

  对所有61名患者而言:客观缓解率39.3%,中位无进展生存期4.1个月,中位总生存期11.8个月;

  铂类敏感型患者:客观缓解率44.1%,中位无进展生存期4.2个月,中位总生存期15.8个月;

  铂类耐药型患者:客观缓解率33.3%,中位无进展生存期3.4个月,中位总生存期8.1个月。

  化疗联合靶向治疗

  奥拉帕尼联合替莫唑胺

  奥拉帕尼是一种选择性PARP1和PARP2抑制剂,用来抑制癌细胞复制增殖。目前奥拉帕尼已经用于治疗BRCA突变的肿瘤,比如卵巢癌,乳腺癌前列腺癌等。

  

  相关阅读:《中国首个卵巢癌靶向药物——奥拉帕利(奥拉帕尼),获药监局批准上市》

  而替莫唑胺是目前治疗脑部肿瘤最有效的药物之一,通过在体内降解产生活性代谢物MTIC,从而产生抗肿瘤作用。

  奥拉帕尼联合替莫唑胺的治疗一线化疗后3个月内肿瘤复发或一线治疗期间肿瘤进展的小细胞肺癌;反应率能达到40%以上,远高于传统二线治疗的响应率(10%-30%)。

  I/II期的结果表明,总反应率为41.4%。给予患者II期临床参考用药量(RP2D)时总反应率40%,中位持续缓解时间103天,中位无进展生存期为87天,中位总生存期220天。

  

  逆转一线耐药

  RRx-001

  RRx-001是通过调节肿瘤相关巨噬细胞和肿瘤相关中性粒细胞的表观遗传学特性来影响肿瘤的微环境,从而逆转小细胞肺癌化疗耐药的一种表观-免疫抑制剂。

  

  该药的二期临床研究,共入组了26名铂类耐药/难治性或既往已接受过二线以上化疗方案的小细胞肺癌患者,使用4mg RRx-001,每周一次。在进展的过程中停止使用RRx-001,并且在停用的第一天对患者再次使用既往已经耐药的EP方案(依托泊苷80-100mg/m2(1,2,3天)+ 顺铂60-80mg/m2(1天)或卡铂AUC5-6(1天))进行4-6周期的化疗。

  在完成RRx-001治疗,并再次启动EP化疗的12名患者中,1名(8.3%)患者完全缓解,3名(25%)部分缓解,5名(41.7%)疾病稳定,客观缓解率为33.3%,疾病控制率为75%。截至数据分析时,中位随访时间为3.9个月,预估总生存期中位数为7.5个月,1年生存率中位数为45.6%。

  结语

  小细胞肺癌是一种恶性程度极高、转移极快并且易发生耐药的疾病,目前,SCLC患者的治疗方案仍以化放疗为主,所以一旦确诊小细胞肺癌请立刻开始化疗。千万不要因为找医院,找医生而耽误了病情。

  一线耐药后可选的方案

  (1)O药联合Y药

  (2)奥拉帕尼联合替莫唑胺

  (3)K药联合紫杉醇

  (4)传统的二线化疗(拓扑替康,紫杉醇等)

  如果患者为高TMB,则O药联合Y药的方案为最佳选择。

  PD-1表达为阳性则,K药联合紫杉醇的方案为最佳选择。

  值得期待的新方案

  (1)RRx-001,逆转EP耐药的效果绝对不可多得,不多说,小细胞肺癌患者家属都应该明白。

  (2)Lurbinectedin (PM1183),对于一线耐药后的小细胞肺癌,Lurbinectedin (PM1183)治疗效果还是非常好,并且也取得了孤儿药的资格,期待它能尽快上市。

  (3)阿特珠单抗联合EP,虽然具体数据还没有查到,但官方公布试验的无进展生存期(PFS)到达了主要终点,临床效果非常值得期待。

  (4)Rova-T,虽然其三期临床试验效果没有达到预期,但是其效果和其他二线方案相比仍然是比较好的,同时也期待Rova-T能在维持治疗中起到重要作用。

  (5)APG-1252,2018年的ASCO公布了其一期试验数据,希望其二期、三期临床试验进展顺利,能取得好的效果。

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