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O药、K药,免疫联合疗法一线治疗非小细胞肺癌数据解读,到底哪家强?

2018-10-08 00:00


O药、K药,免疫联合疗法一线治疗非小细胞肺癌数据解读,到底哪家强?

  最近随着O药、K药在国内的上市很多患者多了一个治疗方案,但也有更多人在期待O药、K药免疫联合疗法也在过国内获批,这样就能为更多小细胞肺癌患者带来获益。今天我们就解读一下O药、K药免疫疗法的两个临床试验CheckMate-227与Keynote-189。

  近期,在厦门举行的第二十一届中国临床肿瘤学大会上程颖教授发表了Niovlumab + Ipilimumab一线联合治疗NSLCL的Checkmate227临床研究结果!

  结果:OPDIVO(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)治疗高肿瘤突变负荷患者(TMB)的无进展生存期(PFS)明显长于化疗。

  CheckMate-227临床结果

  ASCO年会上Ⅲ期研究CheckMate-227的部分结果,该研究评估了与化疗相比OPDIVO+低剂量Yervoy在晚期非小细胞肺癌(NSCLC,PD-L1表达<1%,包括鳞癌及非鳞癌)一线治疗的作用。

  CheckMate-227是一项开放性III期临床研究,评估了基Nnivolumab的治疗方案与含铂双药化疗用于晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者(包括鳞癌和非鳞癌患者)一线治疗的疗效和安全性。该研究共分为下列3个部分:

  第1部分

  1a部分:在PD-L1表达的肿瘤患者中,评估与化疗相比,Nivolumab联合低剂量Ipilimumab以及Nivolumab单药治疗的疗效;

  1b部分:在不表达PD-L1的肿瘤患者中,评估与化疗相比,联合低剂量Ipilimumab,以及Nivolumab联合化疗的疗效;

  第2部分:在不考虑PD-L1或肿瘤突变负荷(TMB)状态的患者群中比较Nivolumab联合化疗对比化疗的疗效。

  临床数据结果

  在PD-L1表达<1%且TMB≥10个突变/Mb时,OPDIVO+低剂量Yervoy的一年PFS率为45%。OPDIVO+化疗一年PFS率为27%,化疗组一年PFS率为8%。

  在PD-L1表达<1%且TMB<10个突变/Mb时,OPDIVO+低剂量Yervoy与OPDIVO+化疗的一年PFS率均为18%,化疗组一年PFS率为16%。

  小编解读

  临床结果表面,OPDIVO+低剂量Yervoy用于PD-L1表达阴性的肺癌患者的一线治疗,能够明显改善PFS。且能为高TMB患者提供更持久的治疗效果。

  提示:

  ORR:总缓解率,Overall Response Rate CR + PR的比例

  PFS:无进展生存期,Progression-Free Survival 从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

  Keynote-189临床结果

  除了O药的免疫联合疗法外,K药免疫联合疗法在9月12日也又国家药监局药品评审中心(CDE)公布了消息:PD-1抗体帕博利珠单抗联合化疗一线用于晚期非小细胞肺癌的上市申请获得受理。

  截至目前,PD-1抗体Keytruda+化疗是全球首个,也是目前唯一一个获得美国FDA批准的肺癌一线免疫+化疗联合治疗方案。如果这次国内批准顺利,K药+化疗将是中国首个获批的免疫联合疗法,那么我们来看看这一联合疗法的临床数据情况。

  Keynote-189,是一全球多中心的三期临床试验,目的是比较Keytruda联合化疗 VS 单独化疗,哪个更能让肺癌患者受益。

  临床数据结果

  对于抗癌药,客观缓解率和无进展生存期只是衡量其效果的一个方面,更重要的是总生存期,也就是比较两种治疗方案,哪一个能够让患者拥有更长的生存期。

  PD-L1阴性患者(<1%),联合治疗组一年生存期61.7%,而单独化疗组只有52.2%;

  PD-L1低表达患者(1%-49%),联合治疗组一年生存期71.5%,而单独化疗组只有50.9%;

  PD-L1高表达患者(>50%),联合治疗组一年生存期73%,而单独化疗组只有48.1%。

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