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罗氏PD-L1治疗小细胞肺癌数据喜人,抗体类型与用药顺序或有影响

2018-12-10 00:00

罗氏PD-L1治疗小细胞肺癌数据喜人,抗体类型与用药顺序或有影响


  小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)约占肺癌的15~20%,恶性程度高,转移早而广泛,对化疗、放疗敏感,初治缓解率高,但容易发生继发性耐药,容易复发,治疗以全身化疗为主。

  对于小细胞肺癌来说,现阶段还没有一款靶向药可以用于小细胞肺癌,截止目前,晚期小细胞肺癌首选方案仍然是很久之前就确立的老方案:铂类+依托泊苷。

  具体小细胞肺癌的治疗方案可参与之前的文章:

  【纯干货】小细胞肺癌用药方案现状及未来研究进展——上篇

  【纯干货】小细胞肺癌用药方案现状及未来研究进展——下篇

  不过在最近的世界肺癌大会上,罗氏公司正式宣布了PD-L1抗体T药(Atezolizumab)联合化疗治疗晚期小细胞肺癌一线治疗的三期临床试验最新数据,并同时将研究发表了医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

  

  本次临床试验共招募了403名晚期初治的小细胞肺癌患者,共分为了两组:

  ◆ 其中一组201名患者接受T药联合卡铂+依托泊苷治疗;

  ◆另外一组202名患者接受安慰剂+卡铂+依托泊苷治疗。

  卡铂+依托泊苷化疗一共做4个疗程,3周为1个疗程。

  化疗做完以后,实验组继续接受T药单药维持治疗,对照组接受安慰剂作为维持治疗。

  临床结果数据

  下面我们来一起看一下这个临床试验的结果:

  总体生存分析

  在卡铂和依托泊苷中加入Atezolizumab(T药)可显着延长总生存期和无进展生存期。数据截止时,中位随访时间为13.9个月,T药组的中位总生存期比安慰剂组长2个月(10.3个月延长到12.3个月),1年总生存率比安慰剂组高约13个百分点(51.7%对38.2%)。

  T药加入以后,生存获益在年龄大于65岁、体能评分1分、没有脑转移、没有肝转移的病人中,更明显。

  无进展生存分析

  T药组的无进展生存期比安慰剂组更长(5.2个月 VS 4.3个月)。疾病进展或死亡的分层风险比为0.77(95%CI,0.62至0.96; P = 0.02)。

  研究者评估确认的客观反应率和中位反应持续时间在两组中相似。总的来说,T药组有5名患者(2.5%),安慰剂组有2名患者(1.0%)有完全反应。

  名词解释

  CR:完全缓解,Complete Response 所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持 4 周。

  PR:部分缓解,Partial Response 靶病灶最大径之和减少 ≥ 30%,至少维持 4 周。

  SD:疾病稳定,Stable Disease 靶病灶最大径之和缩小未达 PR,或增大未达 PD。

  PD:疾病进展, Progressive Disease) 靶病灶最大径之和至少增加 ≥ 20% 或出现新病灶。

  OS:总生存期,Overall Survival 从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

  ORR:总缓解率,Overall Response Rate CR + PR的比例

  PFS:无进展生存期,Progression-Free Survival 从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。

  总结

  抗体类型不同的影响

  这次罗氏的PD-L1抗体联合化疗,相比于化疗,总生存期明显延长,一年生存率相差13个百分点,这是小细胞肺癌中非常好的一个数据表现了。在此之前伊匹木单抗(CTLA-4抗体)也做过一个三期临床试验,分为联合化疗与单纯化疗两组,但是总生存没有差异,所以很多人认为可能CTLA-4抗体不适合治疗小细胞肺癌。

  治疗先后的影响

  K药也做过相关的联合治疗临床试验,不过与罗氏T药不同的是,K药招募的是接受完4个疗程标准方案化疗后疾病没有进展的患者,其结果发现总生存期的没有差异。

  参考文献

  《First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer》

  《Phase II study of maintenance pembrolizumab in patients with extensivestage small cell lung cancer》

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