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免疫联合疗法,广泛期小细胞肺癌治疗的新突破

2018-12-25 00:00


免疫联合疗法,广泛期小细胞肺癌治疗的新突破

作者:春风健康


  小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC),生长极为迅速,侵袭性也很高,而且一些肿瘤常见的症状不太明显:比如疼痛等,所以,就诊时很多患者就已经发生了转移,成为广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)。

  主流一线治疗方案

  治疗方案以全身性化疗为主。在过去的近30年里,EP、EC作为标准化的一线治疗方案一直在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗领域占据着最主要地位。

  虽然EP、EC方案的应用在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗领域得到了很高的缓解率。但是,多数患者在停药后的6个月内疾病出现进展,2年的生存率不足5%,总生存率更低。尤其是近20年来,EP、EC和其他方案联用,也没有取得突破性的进展。

免疫联合疗法 广泛期 小细胞 肺癌 肿瘤 化疗 IMpower133 PD-L1 Tecentriq 依托泊苷 卡铂

  2018年世界肺癌大会(WCLC)上,Dr. Liu带来了重磅消息:IMpower133: PD-L1单抗Tecentriq联合EC(依托泊苷/卡铂)用于ES-SCLC的一线治疗。

  IMpower133临床试验方案设计

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  这是一项基于全球患者的I-3期、双盲随机、安慰剂对照的研究,在安全性和有效性方面与EC方案做了对照研究。入组患者(N=403)按1:1随机分配接受治疗。

  Group 1(201人):Tecentriq联合EC

  Atezolizumab (1200 mg IV,第1天)+ EC 进行4个周期诱导化疗,每个周期21天;然后Atezolizumab单药维持治疗,直到疾病进展或未再获得临床获益。

  Group 2(202人):安慰剂 联合EC

  安慰剂+EC进行4个周期的治疗,每个周期21天;然后安慰剂维持,直到疾病进展或未再获得临床获益。

  基线分布情况

  两个亚组的基线状况基本均衡:年龄分布、吸烟与否、欧美/亚洲人群分布、脑转移与否、肝转移等基本相当。

  中位总体生存率对比

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  Group 1:中位总生存期12.3个月,12个月生存期比率为51.7%;

  Group 2:中位总生存期10.3个月,12个月生存期比率为38.2%。

  通过上面的数据我们可以看出,Tecentriq联合EC比安慰剂组相比,总生存率提高了20%,也就是2个月。这个结果还是很令人振奋的。

  中位无进展生存期对比

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  从上图可以看出从4个月开始,也就是4个周期的联合化疗结束之后,两组的PFS出现了明显差异,这说明单药Tecentriq维持治疗很可能是造成PFS出现差异的原因。而且,12-month PFS的比率,Group 1是Group 2的两倍还要多,这说明在长期缓解率上,Group 1与Group 2相比,优势明显。

  客观缓解率(ORR)

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  两个亚组的客观缓解率基本相当。但对于获得长期缓解的几率,Tecentriq联合EC组接近安慰剂组的3倍。

  副作用分析

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  两个亚组副作用发生率基本相当,因此,Tecentriq联合EC没有显著增加EC的副作用。

  结 语

  对于广泛期小细胞肺癌患者一线治疗,PD-L1单抗Tecentriq联合EC相比较EC而言,虽然结果不像我们期待的那样“惊艳”,但是中位总生存期提升20%(2个月);6个月、12个月中位无进展生存期比率有明显提升,长期持续缓解率有明显改善,而且副作用也没有显著增加。

  随着研究的继续,在不久的将来,IMpower133作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗方案会更加成熟和完善。

  参考来源:https://wclc2018.iaslc.org/media/2018%20WCLC%20Press%20Program%20Press%20Release%20S.%20Liu%209.25%20FINAL.pdf

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