FDA批准吉利德第二个全基因型丙肝新药吉四代-Vosevi
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一张图鉴别真假AZD9291(奥希替尼) - 肺癌特效药
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浅谈宫颈癌疫苗
美国食品及药品管理局(FDA)已批准治疗丙肝新药Epclusa
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肺癌药品的比较
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Protection From Trastuzumab Cardiotoxicity in Breast Cancer
怎样保护乳腺癌患者不因曲妥珠单抗获得心脏毒性
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丙肝HCV基因分型亚型究竟有有多少种?
2016-08-23 摘自上海生物信息技术研究中心官网
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不靠谱!网上的原料药代购!(AZD9291)
2016-10-18 REPUNZEL 英度国际
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肿瘤医生笔记:乳腺癌常识100则
抗癌药何须国际接力!AZD9291国际绿色通道只在英度国际
2016-12-02 Rapunzel 英度国际
Osimertinib(AZD9291)是针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的第三代非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药,主要针对T790M阳性的NSCLC患者。中国有世界上最多的EGFR突变NSCLC患者,许多中国患者在使用国内自主研发的肺癌靶向药凯美纳(盐酸埃克替尼)耐药后,医生就会建议服用Osimertinib。而阿斯利康的Tagrisso预计要到明年下半年才能通过CFDA的审评,之后才有可能上市。所以,在这段时间内,许多需要Osimertinib(AZD9291)救命的患者都处于无药可医的困难局面。另外,即便明年阿斯利康的Tagrisso上市,预计售价可能在6——8万一盒左右。这个价格对于许多癌症患者来说,也是一笔足以让一个家庭支离破碎的开销。
声明
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乳腺癌百科全书
病因学
1,年龄及性别
年龄增大和性别为女性已被确立为乳腺癌的风险因素之一,年龄低于50的女性中,每10万人中有44位乳腺癌患者,而在年龄大于50岁的女性中,每10万人有345位乳腺癌患者。 [3]
2,乳腺癌家族史
可能增加患癌风险的家族史特征如下:
A, 有2位或更多的亲属罹患乳腺癌或卵巢癌
B, 罹患乳腺癌的亲属年龄低于50岁
C, 有亲属同时患有乳腺癌和卵巢癌
D, 有1位或多位亲属患有两种癌症(乳腺癌和卵巢癌,或2种独立的乳腺癌)
E, 男性亲属罹患乳腺癌
F, 共济失调毛细血管扩张异质结合体(四倍风险)
G, 德系犹太裔(双倍风险)
3,生育因素和类固醇激素
初孕较晚、未产、早发性月经、更年期推迟,这些因素都会导致罹患乳腺癌的风险增高。 [4,5,6,7,8]长期暴露于高水平的性激素条件下,也被认为是导致乳腺癌的风险因素, 这也解释了乳腺癌与生育行为之间的关联。 [9,10]
4,先前的乳房健康史
如果有乳腺癌病史,对侧乳房罹患第二原发性癌的风险增至3—4倍。 [11,12,13]对于有过未经治疗的侵袭前病变的女性,任何恶化前的原位管癌(DCIS)或LCIS会将乳腺癌发生的风险提高至8—10倍。 [14,15]
5,生活方式因素的风险
在世界范围内,乳腺癌的发病率可变性广泛。不同的日常膳食和生育模式导致了不同的发病率。 [16,17,18,19]一般来说,根据工业发展水平的不同,比率也会不同:在发达国家,每10万人种有80例病患,而在欠发达国家中,每10万人有40例病患。
6,肥胖
绝经后的乳腺癌患者,风险增加长于下列因素有关:
A, 与18岁相比,成年后的体重增加20—25kg。 [20,21]
B, 西方的膳食习惯(以动物脂肪和精炼的碳水化合物形式存在的高热量产物)
C, 静态的生活方式
D, 经常性饮酒(每周3—5次酒精饮料)
7,环境因素
经调查研究,以确认一些环境因素与乳腺癌的发病风险有关,包括以下几点: [22,23,24,25]
A, 吸烟(包括主动吸烟和被动吸烟)
B, 饮食(例如,烧焦的和腌渍过的肉类)
C, 饮酒
D, 环境中的致癌物(例如,暴露在农药,放射,以及环境和饮食中有雌激素的情况下)
病理生理学
目前,我们对于乳腺癌的发病机理的理解为,侵略性癌症发生于细胞水平上的一系列分子变异。这些变异导致了乳腺表皮细胞不可控制的生长和不死的特征。
基因组分析证实了乳腺癌有不同的亚型,这些亚型有着不同的自然病程和临床表现。确切的亚型数量和这些亚型的分子突变类型尚未被完全确立。一般来说,通常是雌激素受体(ER)、黄体酮受体(PR),和人体表皮生长因子受体2(HER2)的存在或缺失。
来自癌症基因组图谱网络(TCGA)的证据,确认了以下4种不同的遗传性或非遗传性变异的乳腺肿瘤的亚型。 [26]
信号及症状
早期乳腺癌可能是无症状的,有代表性的疼痛和不适在这个时候是不会出现的。如果发现肿块,有下列指征就有乳腺癌存在的可能性
A, 胸部大小和形状的改变
B, 皮肤凹陷或皮肤变化
C, 最近乳头内陷或乳头皮肤变化,或乳头畸形
D, 单乳管溢液,尤其是带血的那种。
E, 腋窝肿块
诊断
乳腺癌通常首次发现是在患者或主治医生察觉到之前,通过乳房X射线图像异常检测出的。
乳腺癌的评估包括下列内容:
A, 临床检查
B, 影像资料
C, 穿刺活检
身体检查
如果存在下列身体检查的结果,应引起重视:
A, 有肿块或轮廓改变
B, 皮肤凹陷
C, 乳头内陷
D, 血管扩张
E, 溃疡
F, 佩吉特病
G, 水肿或橘皮征
如果发现有明显的肿块,和任何后续特征的发展,就可能存在乳腺癌了:
A, 坚硬
B, 不规则
C, 局灶性结节
D, 皮肤或肌肉的固定度
筛查
乳腺影像检查准确度表
活检
以影像为导向的细胞核活检,是推荐的新诊乳腺癌的诊断途径。这种方法无需通过手术取得乳腺组织,所以省去了额外的手术过程。开放性切除活检,是通过外科手术去除整个肿块。
以下部分是乳腺癌病理图片:
原位导管癌
粉刺状管内癌
非粉刺状管内癌
原位小叶癌
原位小叶癌-图1
原位小叶癌-图2
浸润性导管癌
胶质癌
乳头状癌
治疗
外科手术加放疗,是目前被广泛认可的乳腺癌的一线治疗。如有指征,应同时伴随激素辅助治疗或化疗。外科手术有肿块切除术和全乳切除术。
在外科手术之后进行放射治疗,以清除残余病变,并降低复发率。有两种常见的放疗实施法:
A, 外粒子束放疗(EBRT)
B, 局部乳腺放疗
对于乳管原位癌,伴随或不伴随放疗的外科手术都是标准疗法。
药物治疗
抗癌药机理
作用于不同细胞周期的抗癌药
乳腺癌药物汇总
激素治疗和化疗是两种主要的针对转移性乳腺癌的干预治疗。
激素治疗
激素治疗机理
对于不伴随致命性并发症或需要立即缓解的系统性症状的激素受体(ER和/或PR)-阳性疾病,一般来说,激素调节法是起始治疗。对于ER-阳性转移性乳腺癌,美国临床肿瘤学会(ASCO)推荐以内分泌治疗法作为一线治疗,而非化疗。除非患者有紧急的致命性疾病,或有内分泌抵抗。基于79种研究的系统性回顾,此建议也是ASCO对于患有人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性(或未知)完全乳腺癌女性的化疗和靶向治疗的临床实践指南。 [29]
用于乳腺癌的激素类药物列表
化疗
化疗机理
转移性乳腺癌的细胞毒性药物治疗,起初通常为单一用药方案。现如今,由于高响应率,联合治疗作为首要考虑方案,它依赖于患者的体能状态。然而,在一些晚期疾病中,治疗方案的决定性目的是延长生存,而不是获得好的生活质量。
当患者遭受致命性疾病和/或严重的急需缓解的症状时,细胞毒性药物的联用可能更加可取,这是由于他们的高响应率和早发的临床获益。随机试验展示了两种药物联用较单一药物的生存优势,但是,这种方案并没有被广泛的接受。这是由于联合疗法毒性更大。并且,这些研究在设计时忽略了一点,在起始阶段,患者随机接受单一药物的治疗,如果出现复发,患者并不能够调整到起始疗法之外的药物上去。
第二种情况,这种情况已经越来越普遍,就是细胞毒性化疗药物与一种除激素疗法之外的靶向药物联用。这些靶向药物通常在单独使用时,只有极低的响应率,但是与细胞毒性药物治疗联合,他们就能提供额外的获益。
转移性乳腺癌的靶向化疗列表
转移性乳腺癌的联合治疗方案
预后
从1990年开始,美国女性应乳腺癌致死的比率逐年稳步降低。这得益于早期检测的进步和治疗手段的提高。[2]
预后因子
多种乳腺癌预后因子已被美国病理学家学会(CAP)鉴定,以指导女性乳腺癌的临床治疗。乳腺癌的预后因素如下:
A, 腋下淋巴结状态
B, 肿瘤大小
C, 淋巴管/血管浸润
D, 患者年龄
E, 病理分级
F, 病理学亚型(例如,管状的、黏性蛋白状的[胶质]、或乳头状的)
G, 对于新辅助疗法的应答
H, ER/PR状态
I, HER2基因扩增或过度表达
乳腺癌幸存者的随访
美国国家综合癌症网络(NCCN)[161]和美国肿瘤学会/美国临床肿瘤学会(ACS/ASCO)[41]发不了乳腺癌幸存者随访指南。该指南以治疗时机为主要划分因素。
乳腺癌幸存者推荐随访日程表
参考文献:
[1] Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar. 65(2):87-108. [Medline]
[2] Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb. 66 (1):7-30. [Medline]. [Full Text]
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[7] Colditz GA, Rosner BA, Chen WY, Holmes MD, Hankinson SE. Risk factors for breast cancer according to estrogen and progesterone receptor status. J Natl Cancer Inst. 2004 Feb 4. 96(3):218-28. [Medline]
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喜讯!纳武单抗能够4倍提升肺癌患者5年生存率
纳武单抗
商品名: | Oppo |
通用名: | 纳武单抗 |
适应症: | 1,黑色素瘤 |
2,转移性非小细胞肺癌 | |
3,肾细胞癌 | |
4,霍奇金淋巴瘤 | |
厂家: | BMS |
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肺癌耐药就用AZD9291?错!二次活检结果是重要指标!
AZD9291 TAGRISSO 奥希替尼
商 品 名: | TAGRISSO 泰瑞莎 |
通 用 名: | osimertinib 奥希替尼 |
研发名称: | AZD9291 |
适 应 症: | T790M突变的非小细胞肺癌 |
生产厂家: | 阿斯利康 |
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治疗痛风首选药物是谁?——印度版非布司他片!
非布司他片
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印度迈兰制药吉三代——"MyHep All"震撼上市!
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简单易懂,一文了解CAR-T细胞免疫疗法
上周国家食品药品监督管理局授出了南京传奇CAR-T细胞治疗临床试验的批件。这也是国内首个CAR-T细胞治疗临床试验。这种疗法在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
既然这个技术这么牛叉,是不是能应用到更多癌症病种的治疗上,是不是效果会很好?听过小编下面这段轻松的科普之后,估计你自己就能找到答案。
什么是CAR-T疗法?
角色介绍
公安系统:人体免疫系统
警察:白细胞
抗癌特警:T细胞
犯罪分子:癌细胞
故事背景
在人体这个复杂的城市中, 有很多犯罪分子隐藏这片繁华的夜色中,而忠诚的特警会每天24小时不辞辛苦的巡查这座城市,如果发现可疑分子,就会询查核实证件,一旦确认是犯罪分子,就会立即就地正法绝不留情。
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但现实情况是犯罪分子非常狡猾,会使用各种迷惑手段躲过特警的盘查,从而遥法外,并借机“胡作非为”疯狂扩展地盘。
为了解决这个问题,人类给特警开发了新装备“谎言识别抢”与“钢铁侠战衣”,那这两样新武器有什么特点呢?
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谎言识别枪——PD-1/PD-L1抗体
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癌细胞通过PD-1/PD-L1通路制造假信号“欺骗”T细胞,就好像是犯罪分子编造了假身份,欺骗了特警逃过巡查。现在有了“谎言识别枪”,犯罪分子的手段一下子就被识破了,特警遇到撒谎的犯罪分子,马上就给拿下了。
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大家常听说的OPDIVO(纳武单抗)和Keytruda(帕姆单抗)以及Tecentriq(阿特朱单抗)都属于PD-1/PD-L1抗体。
钢铁侠战衣——CAR-T细胞治疗
作为"犯罪分子”的癌细胞有很多特征可以用以识别(不同病种会呈现不同特征),为了识别那些逃过巡查的犯罪分子,人类又花了大力气制造了更加牛叉的高科技武器“钢铁侠战衣”,不但能借助战衣的人脸识别系统高效识别癌细胞,还能依靠战衣的强大火力猛烈攻击癌细胞,很短时间内就把犯罪分子集团一锅端了。
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CAR-T细胞消灭癌细胞
这就相当于通过生物工程技术,给人体T细胞安装了一些能够特异性识别癌细胞表面抗原的识别系统CAR(嵌合抗原受体),T细胞就能通过这个识别系统查找并杀死癌细胞。
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然后把这种经过修饰改造的T细胞重新输回到患者体内,一旦识别发生,T细胞可以被快速激活以达到清除癌细胞的目的。
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CAR-T细胞治疗成功案例
艾米丽-怀特黑德(Emily Whitehead)是采用CAR-T治疗最出名的人,这个5岁就急性淋巴细胞白血病的小朋友在化疗无效医生束手无策的情况下,在六岁时接受了CAR-T治疗,康复后至今没有复发。
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在最早接受CAR-T治疗的一批人中,有30位白血病病人,他们不是普通的白血病病人,他们已经历了各种可能的治疗方法,包括化疗,靶向治疗,其中15位甚至进行了骨髓移植,但是不幸的都失败了。经过CAR-T治疗的结果很好,27位病人的癌细胞治疗后完全消失!20位病人在半年以后复查,仍然没有发现任何癌细胞!
CAR-T国内临床情况
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早前,在美国临床肿瘤学会(ASCO)的年会上西安交通大学二附院与南京传奇生物联合开展了一项35名晚期复发或难治性的多发性骨髓瘤治疗的临床实验,所有患者都对CAR-T治疗有反应,客观响应率达到惊人的100%。让人振奋的是,有19名患者中位随访时间为6个月,其中18名患者病情完全缓解,1名患者部分缓解,CAR-T治疗有效率也是100%。
CAR-T细胞治疗技术优势
治疗更精准,CAR-T 细胞就是装备了高科技装备“钢铁侠战衣”的特警,有先进的识别系统,所以能够更精准的识别癌细胞。
多靶向更精准,CAR既可以利用肿瘤蛋白质抗原,又可利用糖脂类非蛋白质抗原。就像配备了人脸识别系统与声音识别识别,系统出现识别错误的可能性大大降低。
杀瘤效果更持久,新一代CAR结构中加入了促进T细胞增殖与活化的基因序列,能保证T细胞进入体内后还可以增殖,CAR-T细胞具有免疫记忆功能,可以长期在体内存活。这就像是一经验丰富的特警,能够依靠装备储存的丰富大数据信息对比各种特征识别犯罪分子。
CAR-T细胞治疗适应症
但是对于那些躲在隐蔽建筑物中及高科技金融领域的犯罪分子,因为其犯罪环境隐蔽性好以及技术门槛高,即使配备了高科技武器“钢铁侠战衣”也没办法轻易识别这类犯罪分子,因此暂时还没更好的办法打击这类犯罪。
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这就像现在CAR-T细胞疗法面对的现状一样,对于血液性肿瘤有显著的效果,因为很多血液性肿瘤的靶点都是(CD19,CDCD30、CD33),容易识别,利于改造过的T细胞识别。但是对于实体肿瘤却没有那么好的效果了,因为靶点(Her-2、EGFR、VEGGR-2)同时也在人体脏器(心肝脾肺肾)表达,同时由于实体瘤的微环境复杂也不利于T细胞识别。
CAT-T能治愈癌症么?
由于CAR-T国外上临床也才几年左右时间,它是不是能有更好的治疗癌症效果,现在下结论还为时太早。当然现阶段CAR-T也存在一些缺点,病人在接受CAR-T疗法有一个巨大的临床风险:细胞因子风暴。由于CAR-T杀癌细胞的效果很好且很快,于是瞬间在局部产生超大量的细胞因子,会引起严重的免疫反应。
CAT-T技术展望
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但是随着越来越多医药企业开展对CAR-T的研究,越来越多CAR-T实体瘤治疗方法的开展。会有更多癌细胞靶点会被发现,CAR-T细胞治疗的适用病种也会不断地扩大,所有我们有理由相信CAR-T细胞治疗能够带来更多的利好消息。
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癌症患者多死于并发症,三类肺癌病人常见并发症
癌症并发症对患者的生命、生活质量均会产生不同程度的影响,严重的并发症甚至是肿瘤患者的主要死因,约有80%-90%的病人死于肿瘤并发症,而非肿瘤本身。
癌症并发症是指在自然病程发展过程中,肿瘤发生侵犯、转移到某些脏器,或者是在治疗过程中因手术、放化疗而难以避免所产生的一系列综合病症,某些癌症并发症是患者首发症状。
小编为大家整理以下肺癌患者的常见并发症:
1、呼吸道并发症
如痰液潴留、肺不张、肺炎、呼吸功能不全等。尤以年老体弱者、原有慢性支气管炎、肺气肿者发病率较高。因手术后伤口疼痛,患者不能做有效咳嗽,痰液留积造成气道阻塞、肺不张、呼吸功能不全。
患者要与医生配合,积极做好手术前准备工作,手术后鼓励督促其作深呼吸及用力咳嗽以有效地排痰,必要时可行鼻导管吸痰或支气管镜吸痰。并发肺炎者要做抗炎治疗,出现呼吸衰竭时,常需机械辅助呼吸。
2、手术后血胸、脓胸及支气管胸膜瘘:其发病率很低。
手术后血胸是一种后果严重的并发症,须紧急救治,必要时应及时再次剖胸止血。
肺部手术时,支气管或肺内分泌物污染胸腔而至脓胸。此时除选择有效抗生素治疗外,及时而彻底的胸腔穿刺抽脓极为重要。效果欠佳者可考虑胸腔闭式引流。
肺切除术后支气管残端癌存留,低蛋白血症及手术操作不当等可致手术后支气管残端愈合不良或形成瘘管。近年来此类并发症的发生已大为减少。
3、心血管系统并发症
年老体弱、手术中纵隔与肺门的牵拉刺激、低钾、低氧及大出血常成为其诱因。
常见的心血管系统并发症有手术后低血压、心律失常、心包填塞、心力衰竭等。
对于老年病员,手术前已有心脏疾患,心功能低下者手术指征应从严掌握。手术者注意操作轻柔。手术后保持呼吸道通畅及充分给氧,密切观察血压、脉搏变化,及时补充血容量。
手术后输液速度应慢速、均衡,防止过快、过量诱发肺水肿。同时作心电监护,一旦发现异常,根据病情及时处理。老年病员常伴有隐性冠心病,手术创伤的多种刺激可促使其急性发作,但在临床师严密监护和及时处理下是可以转危为安的。
肿瘤手术及其他治疗方式下,并发症是不可避免的,但是家属、患者及医生相互配合,可以降低术前术后的并发症发生的可能性,同时,加强护理检测,及时应对并发症的发生也是极其重要的。
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Lorlatinib—辉瑞ALK三代非小细胞肺癌靶向药获FDA优先审评
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了辉瑞第三代ALK抑制剂Lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。预计FDA会在今年8月之前给出回应。
Lorlatinib是一种仍处于研究阶段的间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于既往接受过一种或多种ALK TKI治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。欧洲药品管理局和日本药品和医疗器械管理局也接受了lorlatinib的申请。
辉瑞全球产品开发负责人Mace Rothenberg表示:”转移性ALK突变阳性NSCLC患者面临的一大挑战是对初始治疗药物发生耐药,会导致疾病快速进展。Lorlatinib可以克服第一代和第二代ALK抑制剂耐药,在多项临床研究中获得了积极的结果,这是我们提交上市申请的依据。“
FDA批准的ALK抑制剂
Lorlatinib 可以抑制驱动对其它 ALK 抑制剂产生耐药性的肿瘤突变,并能穿透血脑屏障。它在含有 ALK 和 ROS1 染色体重排的临床前肺癌模型中已经显示出高度活性。
关于非小细胞肺癌(NSCLC)
在全世界范围内,肺癌是癌症致死的首要原因。非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,目前依然难以治疗,尤其是转移性病例。大约75%的NSCLC 患者较晚被确诊为转移性肺癌或晚期肺癌,五年生存率仅为5%。
对于EGFR突变的肺癌患者约占肺癌患者的30%,可以用以治疗的药物有:易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼与奥西替尼9291等药物,效果非常好;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,可以考虑克唑替尼、XL184和E7080等,效果也不错。
另外,还有一小部分的患者是ALK基因融合(简称ALK+),可以使用更具有针对性的靶向药治疗,其副作用不大。目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括第一代的克唑替尼、第二三代的Ceritinib(塞瑞替尼)、Alectinib和Brigatinib,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。而Lorlatinib则属于ALK+的肺癌患者最新一代的ALK抑制剂。
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肺癌有6个征兆,及时发现能救命!
据统计,我国从上世纪50年代初期至70年代初期,短短20年,男性肺癌患者人数增加了122%,女性肺癌患者增加了177%。
鉴于肺癌的病死率极高,平均5年生存率不到10%。因此,早期发现肺癌,以争取采用以手术为主的综合措施,是提高生存率的关键。
1、声音嘶哑
据统计,约有20%一30%的肺癌患者可在疾病的不同时期包括早期内出现声音嘶哑,其中中央型肺癌可高达40%。
2、发热
肿瘤堵住支气管后往往有阻塞性肺叶存在,轻者低热,重者则会出现高热,用药后可暂时好转,但很快又会复发。
3、咳嗽
由于肿瘤多在大支气管上生长,刺激性强,故易产生咳嗽。但咳嗽程度有所不同,约有 50%的病人有刺激性呛咳,无痰或少许白色泡沫痰。在继发感染后,痰的质量也随之改变。
4、胸痛
胸痛常固定于病变部位,早期多呈间歇性隐痛不适。体位改变、深呼吸和咳嗽时可使之加剧。
5、杵状指
杵状指亦称鼓棰指,表现为指、趾第一关节肥大,指甲突起变弯,常伴有疼痛。
6、关节炎
常与杵状指同时存在,表现为游走性关节炎症状,肘、膝、腕、踝、指掌关节烧灼样疼痛,活动障碍。
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