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Adcetris可预防霍奇金淋巴瘤患者巩固治疗后的复发

2018-03-19 00:00

 

Adcetris可预防霍奇金淋巴瘤患者巩固治疗后的复发



图片来源于网络

        西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)于7月25日宣布,加拿大卫生部已通过其公司旗下的ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin)无条件市场营销授权,应用于霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植后的巩固治疗,预防复发风险或病情恶化。

 

         此次获批主要依据是3期临床试验AETHERA的积极结果。Adcetris曾在加拿大获得有条件批准,批用于两种霍奇金淋巴瘤适应症:
        (1)霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植后复发或不适合自体干细胞移植,而接受过至少两种多药物化疗方案后复发的霍奇金淋巴瘤(HL)患者;
        (2)接受至少一种多药物化疗方案后复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。

 

        “通过Adcetris扩展的使用标签,加拿大医师和相应的患者能够进一步获得治疗霍奇金淋巴瘤的重要治疗方案。这是2017年间Adcetris几个监管里程碑之一,旨在将其全球可用性扩大到又需要的患者。最近,我们正在向美国食品和药物管理局(FDA)提交补充生物制剂许可证申请(BLA),将Adcetris用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤,并计划提交补充生物制剂许可申请将Adcetris用于前线霍奇金淋巴瘤。随后,向加拿大卫生部提交这些相应申请。”-西雅图遗传学总裁兼首席执行官。

 

        淋巴瘤是原发于淋巴系统的一类癌症的总称。淋巴瘤主要有两种类型:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤区分于其他类型癌症的主要特征是存在一种细胞-里施细胞(Reed-Sternberg cell),CD30在RS细胞中高度表达。

 

        目前,有超过70个临床试验正在对Adcetris进行评估,包括4项3期临床研究。Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的单克隆抗体和微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,采用的是西雅图遗传学专有技术。Adcetris在血液中能够稳定存在,但当遇到内在化CD30阳性的肿瘤细胞时会释放MMAE。
 

 


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