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Brentuximab Vedotin与CHP联合疗法治疗外周T细胞淋巴瘤初获成功

2018-05-29 00:00

 

Brentuximab Vedotin与CHP联合疗法治疗外周T细胞淋巴瘤初获成功

 

       2018年3月5日,美国MD Anderson癌症中心Fanale等在Blood杂志发表了一项关于Brentuximab Vedotin联合环磷酰胺、多柔比星、泼尼松(BV+CHP)方案一线治疗CD30阳性表达的外周T细胞淋巴瘤患者的治疗结果。

       在接受一线BV + CHP治疗的26例患者中,有效率为100%(92%CR)。大约5年后,50%仍然在CR(PFS 37.8+至66.0+个月)。有19名患者中的18人(95%)出现治疗出现PN,报告有症状改善或症状改善; 9已解决所有PN事件。

       参考文献:Blood. 2018年3月5日在线版 doi: 10.1182/blood-2017-12-821009

       外周T细胞淋巴瘤治疗现状
 

图片源自网络
 

       外周T细胞淋巴瘤是一组有成熟T细胞免疫表型的异质型形态改变的侵袭性肿瘤。它们占所有非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma, NHL)病例的7% 。

       目前可供选择的一线治疗方案包括CHOP、EPOCH和HyperCVAD/MTX-AraC。对年青病人常常在病程早期考虑 造血干细胞移植。

       外周T细胞淋巴瘤病人常常表现不良的预后因素,目前只有25%的病人诊断后生存5年以上。

       所以BV+CHP对于外周T细胞淋巴瘤患者来说真的可以说是个福音了,希望其Ⅱ期Ⅲ期临床试验可继续获得成功。
 


 

       试验药物简介

       Brentuximab vedotin是将一种微管抑制剂和CD30抗体通过共价键相连的新型抗体偶联药物(ADC),2017年11月,FDA批准brentuximab vedotin用于接受过全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的治疗。该批准用于原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的患者。

       试验情况简介

       本试验在www.clinicaltrials.gov上注册为号#NC。

       为Ⅰ期临床研究,共评估了26例CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者,其中包括19例伴系统性间变性大细胞淋巴瘤。

       1.试验方案

       6个周期的BV + CHP治疗(Brentuximab vedotin联合环磷酰胺、多柔比星和泼尼松)。之后为10个周期的Brentuximab vedotin单药治疗。

       2.试验结果

       总之,在均未接受巩固性干细胞移植的情况下,所有患者均有受益,100%达到客观反应,完全缓解率达92%,也就是说92%的患者肿瘤完全消失。且其安全性与副反应并不比传统方案严重,既往报道的一线蒽环类药物治疗后再进行造血干细胞的移植治疗相似。

       自首次治疗开始,中位观察世界59.6个月(4.6~66.0个月),既没有达到中位无进展生存期(PFS),也没有达到中位总生存期(OS)。前35个月均没有出现疾病进展或者死亡的病例。预计5年的PFS和OS率分别为52%和80%。
 

图1 26例PTLC患者生存分析
 

       在研究结束时,13例(50%)患者未再接受任何抗肿瘤治疗且疾病始终处于缓解状态,其中有8例接受了全程16周期治疗。其他患者相比,取得长期缓解的患者的基线特征具有一定相似之处,他们的疾病分期更早,IPI评分更低。

       在不良反应方面,19例(73%)患者出现治疗相关周围神经病变(PN),17例为1-2级,2例3级,主要表现为感觉异常,相关症状出现的中位时间为11周。18例(95%)PN症状得到缓解或改善,9例所有症状均缓解。共10例(53%)患者在最后一次随访时仍存在PN,2例在研究期间无改善。

       基于该项研究,一项对比BV+CHP与传统治疗手段的Ⅲ期临床试验已经开展,希望本实验可大获成功。

 

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