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在研新药X4P-001-IO与Opdivo联用有望增强抗癌效果

2018-05-18 00:00


在研新药X4P-001-IO与Oppo联用有望增强抗癌效果

新浪医药 / newborn / 2018-05-18
 

       X4 Pharma 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型 CXCR4 拮抗剂,促进免疫细胞的转运来治疗癌症和罕见疾病。近日,该公司公布了实验性药物 X4P-001-IO 联合百时美施贵宝 PD-1 肿瘤免疫疗法 Oppo(nivolumab)的一项试点研究数据。该研究在 Oppo 单药疗法无应答的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中开展,相关数据已在德国美因茨举行的第 16 届癌症免疫治疗协会(CIMT)年会上公布。

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       此次公布的数据来自 9 例晚期 ccRCC 患者,所有患者均对 Oppo 单药疗法无应答或病情稳定或进展。研究中,患者继续接受标准的 2 周一次 240mg Oppo 治疗,同时接受 X4P-001-IO(400mg,口服,每日一次)治疗,中位治疗持续时间为 3.7 个月(1-10 个月)。会上公布的亮点数据包括:

       (1)X4P-001-IO 与 Oppo 联合用药具有可接受的毒性。最常见的不良反应包括腹泻、鼻塞、干眼症、头痛和咳嗽。无 4 级或 5 级不良事件发生,所有 3 级 / 严重不良事件均可以通过适当的干预进行管理。

       (2)X4P-001-IO 与 Oppo 联合用药在部分晚期 ccRCC 患者中表现出抗肿瘤活性:4 例接受 Oppo 单药治疗病情进展的患者,接受组合疗法治疗后均取得了病情稳定的最佳缓解;另外 5 例接受 Oppo 单药治疗病情稳定的患者,接受组合疗法治疗后,有 1 例实现部分缓解。

       该研究的首席调查员、哈佛医学院教授 David F. McDermott 表示,这些数据表明在接受抗 PD- 1 检查点抑制剂 Oppo 单药治疗的患者中,将 X4P-001-IO 与 Oppo 联合用药有望增强治疗缓解,不过这些积极的初步数据需要在更大规模的临床研究中进行验证。

       X4 Pharma 首席医疗官 Sudha Parasuraman 表示,这些发现有助于我们越来越多地认识到 CXCR4 拮抗剂与其他药物如检查点抑制剂的联合用药。由于 CXCR4 拮抗作用和检查点抑制作用是在肿瘤免疫周期的不同位点起作用,因此考虑 2 者的协同作用潜力是合理的。

       X4 Pharma 公司管线中的药物均为拮抗 CXCR4 通路的口服小分子药物,CXCR4 通路在免疫监视中具有中心地位。该公司管线中推进最快的是 X4P-001-RD,目前正处于 II/III 期临床治疗 WHIM 综合征,这是一种罕见的遗传性、原发性免疫缺陷病。

       X4P-001-IO 则是 X4P 公司最重要的肿瘤学资产,该药是一种选择性、口服、小分子 CXCR4 拮抗剂。CXCR4 即 C -X- C 受体 4 型,这是在某些免疫细胞和癌细胞上大量存在的一种趋化因子受体,在肿瘤微环境中免疫细胞的转运、浸润及激活等方面发挥着关键的作用。CXCR4 信号通路在广泛的癌症中被破坏,通过允许癌细胞逃避免疫监测并产生亲肿瘤(protumor)微环境来促进肿瘤生长。X4P-001-IO 能够帮助恢复肿瘤微环境中的免疫力,并有潜力增强已上市和新兴肿瘤药物的抗肿瘤活性,例如免疫检查点抑制剂和靶向制剂。

       目前,X4P-001-IO 正在多个实体瘤临床研究中进行评价,包括联合默沙东 PD- 1 肿瘤免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)治疗黑色素瘤;联合辉瑞靶向抗癌制剂 Inlyta(axitinib)治疗晚期 ccRCC。之前公布的一项 Ib 期临床显示,X4P-001-IO 联合 Inlyta 将疾病控制率提高到了 92%,高于 Inlyta 单药疗法;特别是在 14 例患者中有 1 例实现了完全缓解,这在 Inlyta 大型临床研究中还从未观察到过。

       除了上述 2 个药物之外,X4 公司还有另外一个新药项目 X4P-002,该药可跨越血脑屏障,目前正开发治疗多形性胶质母细胞瘤,这是一种致命性的脑部肿瘤。

       文章、图片参考来源:X4’s I-O combination pilot shows new activity compared to Oppo alone
 


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