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华领医药在研糖尿病新药dorzagliatin二期临床结果喜人

2018-05-08 00:00


华领医药在研糖尿病新药dorzagliatin二期临床结果喜人

学术经纬 / 2018-05-08
 

        日前,华领医药(Hua Medicine)在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上发表了其在研新药 dorzagliatin 的 2 期临床试验结果。结果表明它在中国的 2 型糖尿病患者内有着良好的血糖控制益处,安全性与耐受性也有所保障。

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▲这是一项“全华班”研究(图片来源:《The Lancet Diabetes & Endocrinology》)

        众所周知,中国是一个糖尿病大国,约有 1.14 亿糖尿病患者。此外据估计,中国还有 1.5 亿糖尿病前期患者。如果得不到有效的控制,他们将最终出现糖尿病。

        由华领医药带来的 dorzagliatin(曾用名 HMS5552)是一款葡萄糖激酶(GK)激活剂,也是在全球范围内首款进入 3 期确证性临床研究的 GK 类产品。在 3 期临床的启动大会上,华领医药首席执行官、本研究通讯作者陈力博士介绍说:“GK 激活剂 HMS5552 通过调节葡萄糖激酶靶点,修复 2 型糖尿病患者退变的 GK 功能,重塑人体血糖稳态平衡而起效,被称为‘恒糖器’的维护者,在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中已被证实具有可靠的安全性和明确治疗效果,在业内看来是糖尿病患者治疗的新手段,对控制糖尿病病程的发展带来了新希望。”

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▲华领医药首席执行官陈力博士(图片来源:华领医药官方网站)

        本次临床试验的结果证实了这款糖尿病新药的潜力。研究中,科学家们招募了 258 名糖尿病患者,并将他们随机分为 5 组,其中 1 组接受安慰剂的治疗,另外 4 组则接受不同剂量的 dorzagliatin 治疗。研究发现,相比安慰剂对照组,50mg(每日两次)与 75mg(每日两次)的治疗组,其糖化血红蛋白(HbA1c)变化水平有显著改善(p<0·0001)。在副作用方面,对照组与治疗组则没有明显差异。

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▲有两组患者的治疗效果显著(图片来源:《The Lancet Diabetes & Endocrinology》)

        基于这项结果,研究人员们解读认为,dorzagliatin 具有良好的血糖控制效果,且有良好的安全性与耐受性。

        据报道,这是该《柳叶刀》子刊“首次发表来自中国的关于 2 型糖尿病原创新药的临床研究成果”。我们祝贺来自中国的这些新药研发人员所取得的良好临床数据,并期望这款新药能在随后的临床试验中进展顺利,尽早上市,造福广大中国糖尿病患者!

        参考资料:

        [1] Dorzagliatin monotherapy in Chinese patients with type 2 diabetes: a dose-ranging, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study

        [2] 华领医药官方网站

        [3] 重磅!Lancet 子刊首次发表中国 T2DM 全新机制原创新药研究成果 – idiabetes 微信公众号
 


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