北京英度国际医院管理有限公司 BEIJING INDOO INTERNATIONAL HOSPITAL MANAGEMENT CO.,LTD. 康复热线  400-115-9958 收藏我们 中文English
新药资讯
丙型肝炎
乙型肝炎
肝癌
肺癌
乳腺癌
白血病
胃癌
肾癌
淋巴癌
肠癌
当前位置>首页 > 英度科普 > 新药资讯 >

中国首个卵巢癌靶向药物——奥拉帕利,获药监局批准上市

2018-08-28 00:00


中国首个卵巢癌靶向药物——奥拉帕利,获药监局批准上市

  最近好消息不断,O药、K药相继在国内上市。相信随着推进进口肿瘤药品政策的推进,一定会有越来越多国外先进抗癌药品在国内上市,造福国内肿瘤患者。

 

  小编导读

  奥拉帕利用于铂敏感性复发性的卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。临床试验SOLO-2结果显示,奥拉帕利延长患者无进展生存期24.7个月!患者进展及死亡风险下调70%!研究19试验显示,无论是否携带 BRCA 突变,奥拉帕利可降低疾病进展或死亡风险 65% ,延长患者无进展生存期延长近2倍。

  

  这一次,卵巢癌患者又盼来了重磅好消息,8月22日国家药监局有批准了阿斯利康的奥拉帕利(olaparib)在国内上市,批准的适应症为:用于铂敏感性复发性的卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。

  这次国内批准奥拉帕尼用于治疗卵巢癌仅仅只在美国FDA批准 几个月之后,在此之前的1月12日FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这也是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。

  了解奥拉帕利

  奥拉帕利是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,Lynparza可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返,从而导致细胞死亡,减缓或阻止肿瘤生长。

  由于细胞分裂的时候必须复制一份DNA,肿瘤细胞也是如此,但是DNA复制的时候不能出现太多的错误,也就是说太多的错误而不能修复则会导致细胞死亡,这个不管是正常细胞和癌细胞都是一样的。其中有几条途径负责DNA的错配修复,BRCA1/2和PARP就负责其中两条DNA修复途径。

  如果癌细胞存在BRCA1/2基因突变,同时再使用奥拉帕尼等PARP抑制剂将另外一条DNA修复途径阻断,则两条DNA修复途径都阻断了,DNA不能及时修复,癌细胞就会凋亡。

  临床研究结果

  此次国内批准与FDA批准一样都是基于针对奥拉帕利维持疗法的两项随机临床试验(SOLO-2和研究19),入组患者为铂敏感型复发性卵巢癌患者。

  SOLO-2试验

  SOLO-2(n = 295)证实了奥拉帕利用于治疗生殖系 BRCA 突变(gBRCAm)患者的获益,无进展生存时间达到30.2月,相比安慰剂(无进展生存期只有5.5个月),整整延长了24.7个月!患者进展及死亡风险下调70%!

  同时,研究者评估分析显示,与安慰剂组 5.5 个月相比,奥拉帕利延长无进展生存期(PFS)至 19.1 个月。

  研究19临床结果

  研究 19(n = 265)显示,无论是否携带 BRCA 突变,奥拉帕利相比安慰剂,降低疾病进展或死亡风险 65% 并改善 PFS (奥拉帕利组中位 PFS 8.4 个月对比安慰剂组 4.8 个月)。此外,研究19 中奥拉帕利作为维持治疗,患者中位总生存期达 29.8 个月,对比安慰剂组为 27.8 个月 。

  最近随着国家政策的推进,越来越多的抗癌药会进入国内,这也大大推进了国内肿瘤治疗手段的进展。

  参考来源:

  https://www.lynparzahcp.com/recurrent-ovarian-cancer/olaparib-efficacy.html

  Ledermann J, Harter P, Gourley C et al. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol 2014;15:852-861.

声明

英度国际官方网站的所有文章及内容均为英度国际原创,版权及其他一切相关权利均归属于英度国际所有;

1。未经英度国际的明确授权和许可,任何单位、个人或媒体不得对本网站的文章及其他信息资料非法予以复制、转载、链接和传播,英度国际将依法追究违者的法律责任。

2。对于需要复制、转载、链接和传播英度国际文章或内容的,请及时和本网站进行联系。对于经本网站明确授权和许可使用网站文章及内容的,使用时请注明文章或内容源自英度国际;



中国总公司
地址:北京市朝阳区建国门外大街
甲6号中环世贸大厦29层
印度分公司
地址:No. 24, Baani Square Complex, Sector 50, Gurugram, Haryana,
122002, India
美国分公司
地址:6446, Kimberly Ln, N Maple
Grove, MN, 55311, USA.

400-115-9958

京ICP备16014051号 Copyright©2016 Beijing indoo international hospital management Co.,Ltd. All rights reserved.
在线咨询
北京总部 印度中心 美国中心

扫一扫微信咨询

咨询热线

400-115-9958