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LOXO-292靶向RET变异,Loxo新药获FDA突破性疗法认定

2018-09-10 00:00


LOXO-292靶向RET变异,Loxo新药获FDA突破性疗法认定

  9月5日,之前我们介绍过的传奇公司Loxo Oncology宣布,美国FDA授予了该公司在研药物LOXO-292突破性疗法认定,用于治疗:

  1、在接受含铂类化疗以及PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要全身治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  2、既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。

  Loxo Oncology是一家专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤的临床阶段生物制药公司。之前我们就曾专门写过其开发的肿瘤在研药物LOXO-292与LOXO-101,详细介绍请看下方文章:

  ①、《神奇公司LOXO的多肿瘤抗癌新药—LOXO-292缓解率达77%(一)

  ②、《神奇公司LOXO重磅广谱抗癌新药—LOXO-101对17种肿瘤有效(二)

  LOXO-292 介绍

  LOXO-292是一种强效、口服、高度选择性RET激酶抑制剂,也就是说这个药物非常“专一”地抑制RET基因,不会“错杀”且毒副作用小。

  从上面的图可以看出,相比于我们常见的几种癌症靶向药卡博替尼、凡德他尼、乐伐替尼、艾乐替尼等,LOXO-292非常专一的针对RET基因。

  有效控制脑转

  现有药物对RET基因融合的靶向治疗选择性不高。LOXO-292作为一种高度选择性的口服RET抑制剂,不但治疗效果好,而且能有效进入脑部。

  LIBRETTO-001 临床实验

  这一次,FDA批准LOXO-292突破性疗法认定是基于正在进行的全球Phase 1/2 LIBRETTO-001临床试验数据。

  这次临床实验数据显示,LOXO-292的RET融合阳性肿瘤患者中的总缓解率(ORR)为77%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)的总体缓解率为77%,在RET突变MTC患者中的ORR为45%。在无已知激活RET改变的患者中的ORR为0%

  一共36位患者,包括27位非小细胞肺癌(蓝色)、7位甲状腺癌(红色)和2位胰腺癌(黄色),都有RET基因融合;柱子向下代表肿瘤缩小,可以看到除了第一根柱子,其余35根都是朝下的,代表着几乎所有的肿瘤都在缩小。

  Loxo Oncology 公司管线

  LOXO是一家新药开发公司,主要开发小分子靶向药物,用于癌症/肿瘤的治疗,公司管线中其他一些靶向抗癌药和项目,包括:

  (1)Larotrectinib(LOXO-101)一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂。

  (2)LOXO-195,这是一种新一代TRK抑制剂,用于克服潜在的获得性耐药。

  (3)LOXO-292,这是一种转染期间重排(RET)抑制剂。

  (4)LOXO-305,这是一种BTK抑制剂。

  (5)FGFR项目,用于携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变的癌症类型。

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