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罗氏PD-L1单抗要来了!治疗肺癌、泌尿道上皮癌的单抗国内将上市

2019-03-01 00:00


罗氏PD-L1单抗要来了!治疗肺癌、泌尿道上皮癌的单抗国内将上市

作者:春风健康


  2月25日,罗氏向国家药品监督管理局递交了阿替利珠单抗(Atezolizumab 商品名Tecentriq)上市申请,受理号为JXSS1900004,适应症暂未公布,这是继阿斯利康Durvalumab之后,国内第2款申请上市的PD-L1抗体。

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  阿替利珠单抗是人源化单克隆抗体,能阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体相互作用,恢复受抑免疫系统,杀灭癌细胞,增加免疫反应。

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  阿替利珠单抗经FDA批准的适应症为:

  1.非小细胞肺癌

  (1)局部晚期或转移性非小细胞肺癌

  (2)适用于治疗接受含铂化学治疗后,疾病恶化的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者若具有EGFR或ALK肿瘤基因异常,则须先经EGFR或ALK抑制剂治疗,若治疗后疾病恶化方可使用该药。

  2.泌尿道上皮癌

  (1)局部晚期或转移性泌尿道上皮癌。

  (2)适用于治疗接受含铂化学治疗后,疾病恶化的局部晚期或转移性泌尿道上皮癌患者。

  国内临床试验登记情况

  从临床登记情况看,阿替利珠单抗在国内同时布局了乳腺癌肝癌肾癌等疾病领域。此次阿替利珠单抗上市申请的适应症极有可能是肺癌。

  此外春风健康正在招募罗氏PD-L1的三阴性乳腺癌患者,具体见下链接:

  【临床招募】瑞士制药巨头罗氏抗PD-L1抗体招募三阴性乳腺癌患者

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  现阶段国内PD-1单抗中有两款进口药物:美施贵宝的O药、默沙东的K药;两款国产药物:君实药业的特瑞普利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液。随着两款PD-L1单抗:阿替利珠单抗和Durvalumab上市申请的通过,国内免疫疗法的药物也将迎来新的格局,这对患者来说是一条好消息。

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