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拿下一代“癌王”——胰腺癌,奥拉帕利继乳腺癌后再下一城

2019-03-07 00:00


拿下一代“癌王”——胰腺癌,奥拉帕利继乳腺癌后再下一城

作者:春风健康


  2月26日,阿斯利康与默沙东联合宣布III期POLO试验数据为阳性结果。研究结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕利可显着延长无进展生存期,且具有临床意义。奥拉帕利的安全性和耐受性与既往研究保持一致。

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  简单地说,奥拉帕利针对BRCA突变转移性胰腺癌有效。

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  来源:https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2019/_brca_.html

  阿斯利康全球执行副总裁,肿瘤治疗领域研发负责人José Baselga介绍:“POLO是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验,转移性胰腺癌是一种毁灭性疾病,未满足的临床需求巨大。 POLO的结果进一步证明了Lynparza对多种BRCA突变肿瘤类型的临床获益。 我们将尽快与全球卫生当局讨论这一结果。”

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阿斯利康副总裁,José Baselga

  全球胰腺癌情况

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  胰腺癌位列全球常见类型癌症第12位,仅2018年就新增约466000名患者。携带遗传性BRCA突变的胰腺癌患者占所有病例的5%至7%。是常见癌症类型当中生存率最低的癌症,胰腺癌患者的5年生存率小于7%,由于早期症状不明显,80%的患者在被诊断时已经发生转移。

  奥拉帕利的机理

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  BRCA1 和 BRCA2是表达DNA修复蛋白的基因,当基因发生改变或突变时,无法表达功能正确的蛋白,DNA不能被适时修复,细胞稳定性变差则会发展成为附加的基因改变或者导致癌症。作为细胞中的两种重要DNA修复蛋白,在携带BRCA1或BRCA2突变的癌症患者中,由于BRCA蛋白的失活,DNA损伤修复变得非常依赖于PARP。倘若PARP活性进一步受到抑制,那么肿瘤细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,最终导致它们的死亡。

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  Lynparza(奥拉帕利)是最先被应用的PARP抑制剂,靶向治疗阻断DNA损伤后引起的具有缺陷的同源重组修复(HRR),如BRCA1和/或BRCA2突变,现应用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌。

  奥拉帕利获批历程

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  2013年10月,该药物获得了治疗卵巢癌的孤儿药认定。

  2014年12月被FDA加速批准,用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌,成为全球首个上市的PARP抑制剂。

  2017年8月17日,FDA批准奥拉帕利可用于无论是否携带BRCA突变的,在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。

  2018年1月12日,FDA批准奥拉帕利用于携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。

  2018年8月23日,奥拉帕利正式在中国上市,被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论 BRCA是否突变。

  2018年12月19日, FDA批准奥拉帕利用于有害或疑似有害的生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应。

  关于POLO试验

  POLO是一项III期随机、双盲、安慰剂对照,Lynparza片剂(300mg,每日两次)作为单药维持治疗与安慰剂对比的多中心试验。该试验随机分组了154名gBRCAm转移性胰腺癌的患者,这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有发生疾病进展。患者随机接受(3:2)Lynparza或安慰剂治疗直至疾病进展。主要研究终点是PFS,关键的次要研究终点包括总生存期,至第二次疾病进展时间,总体反应率,疾病控制率,以及与健康相关的生活质量。

  参考来源:

  1、https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2019/_brca_.html

  2、Lynparza significantly delayed disease progression as 1st-line maintenance treatment in germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer. Retrieved Feb. 26, 2519, from

  3、Jackson S and Bartek J, ‘The DNA-Damage Response In Human Biology And Disease’ (2009) 461 Nature

  有参与临床试验需求的患者可以关注下方:春风健康公众号 的患者招募进行咨询。

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