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治疗HER2阳性乳腺癌脑转移有效,来那替尼+化疗临床试验结果公布

2019-04-08 00:00


治疗HER2阳性乳腺癌脑转移有效,来那替尼+化疗临床试验结果公布

作者:春风健康


  乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。目前,通过采用综合治疗手段,乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。但在乳腺癌众多分型中还有一些恶性程度高、进展快、易转移、预后差的亚型。HER2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌亚型就是其中一种。

HER2阳性 乳腺癌 脑转移 来那替尼 化疗 临床试验 肿瘤

来源:腾讯《今日话题》

  据世界卫生组织统计,中国每年有16.9万患者被新确诊为乳腺癌,其中,20%~30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌,尤其在患者发生脑转移后,较其他部位转移预后更差。

最新来那替尼临床结果

  近期,《Journal Of Clinical Oncology》刊登了关于TBCRC 022临床试验的研究报告,结果表明来那替尼(Neratinib)联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效!

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参考:https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.18.01511

TBCRC022临床

  TBCRC 022是来那替尼和卡培他滨用于人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌和脑转移患者的II期试验,是一项多中心的2期临床试验,入组的乳腺癌患者为HER2阳性,且肿瘤已转移到脑部。

  小知识

  TBCRC(乳腺癌转化研究联合会)是一家成立于2005年的合作组织,致力于为乳腺癌开展创新和高影响力的临床试验。

  此次《JCO》刊登了该研究中其他队列(3A和3B)的研究结果,此队列共入组了49例乳腺癌患者,入组患者采用来那替尼+卡培他滨的联合治疗。

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  HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg,每日一次,联合卡培他滨750mg / m^ 2,每天两次,持续14天,然后停药7天。入组的患者分为:

  3A组:未接受过拉帕替尼治疗

  3B组:接受过拉帕替尼治疗

  主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR),要求中枢神经系统病变体积的总和减少50%或更多,同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/症状或非中枢神经系统疾病进展。

临床结果

  本次共入组49例患者,其中37例未接受过拉帕替尼治疗(3A组)、12例接受过拉帕替尼治疗(3B组)。

  3A组(未接受过拉帕替尼治疗)37例患者中枢神经系统客观缓解率(CNS ORR)为49%

  3B组(接受过拉帕替尼治疗)12例患者CNS ORR为 33%

  3A组和3B组的中位无进展生存时间(mPFS)分别为5.5个月和3.1个月;中位生存期(MST)分别为为13.3个月和15.1个月。

结论

  先前公布的部分研究结果表明,40名患者接受来那替尼单药治疗后,中枢神经系统的客观缓解率(CNS ORR)仅为8%(95% CI:2-22%),有效率较低。本次来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。

  参考

  1、TBCRC 022: A Phase II Trial of Neratinib and Capecitabine for Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer and Brain Metastases

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