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K药+乐伐替尼,治疗晚期肝癌控制率93.3%,恭喜!

2019-04-26 00:00


K药+乐伐替尼,治疗晚期肝癌控制率93.3%,恭喜!

作者:春风健康


  最新数据显示,原发性肝癌(HCC)在我国癌症发病率中排名第4位;在致死率中排第2位,仅次于肺癌。早期HCC可以通过手术切除进行治疗,但不幸的是,大约70%的HCC患者确诊时已经是中晚期,不光预后极差,且治疗方案十分有限。

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  在刚刚结束的2019年AACR大会上,一项关于帕博利珠单抗(K药)联合仑伐替尼(乐伐替尼),治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布了更新报道,联合疗法达到了50%的有效率和93.3%的控制率,且安全性良好,让人眼前一亮。

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  试验设计

  这是一项开放的Ⅰb期研究,入组不可切除的HCC患者,要求患者的BCLC分级为B或C级,Child-Pugh分类为A类,ECOG PS 0~1分,至少有一个按改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)可测量的靶病灶。

  患者接受仑伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服,每天1次;联合帕博利珠单抗200mg,静脉用药,每3周1次。

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  研究分为2个部分,第1个部分采用3+3设计,入组了6例无其他合适治疗方案的患者,并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性(DLT)评估,结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。

  在确立了仑伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后,开始第2部分研究(扩展期),入组了既往未接受过系统性治疗的不可切除HCC患者24例。研究的主要终点为安全性。研究者根据mRECIST评价疗效,独立评估委员会根据mRECIST和RECIST 1.1标准评价疗效。

  患者情况

  研究共入组30例不可切除的HCC患者(第1部分6例;第2部分24例)。多数患者为晚期(BCLC分期C期21例,B期9例);多数患者为亚裔(23例);多数患者为男性(25例)。

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  试验结果

  本次AACR大会上,研究者公布了该研究的更新数据。至2018年8月23日数据截止时,18例(60%)患者仍在接受研究药物治疗,中位随访时间为9.7个月。

  研究者和独立评估委员会采用mRECIST标准评价:

  CR(完全缓解)率分别为3.3%和10.0%,

  PR(部分缓解)率分别为40.0%和50.0%,

  ORR(客观缓解率)分别为36.7%和50%,

  DCR(疾病控制率)分别为96.7%和93.3%

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  中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。

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  试验中最常见的不良反应为食欲减低(63%)和高血压(60%),未观察到新的不良事件。

  结论

  这项研究将免疫治疗界有如神话般存在的K药,和肝癌治疗史上具有里程碑意义的靶向药乐伐替尼相结合,可谓强强联手。两药的作用机理相辅相成,得到的结果也让人满意,显示了免疫疗法与靶向药联合在肿瘤治疗上的光明前景。相信在不久的将来,这种疗法可以跻身肝癌治疗一线,摘掉不可切除或晚期肝癌的“绝症”大帽子。

  参考来源

  1.Ikeda M, Sung M W, Kudo M, et al. A phase Ib trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEM) in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) [R]. 2018 ASCO, 4076.

  2.Ikeda M, Sung M W, Kudo M, et al. A phase Ib trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Updated results. 2019 AACR, CT061/18.

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