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控制肺癌脑转,95%病灶消失,针对17种癌症的拉罗替尼又立战功!

2019-04-29 00:00


控制肺癌脑转,95%病灶消失,针对17种癌症的拉罗替尼又立战功!

作者:春风健康


  去年11月, Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)就已经被 FDA 批准上市,用于治疗携带NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。

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  拉罗替尼标靶TRK基因,对成人或儿童患有局部晚期或转移性肿瘤包括结肠、肺、胰腺、甲状腺、唾液和胃肠癌等17种癌症有效,总缓解率达75%。

  知识卡片:

  TRK基因,全名原肌球蛋白受体激酶,包含NTRK1、2、3三种基因类型,能够编码高亲和力的神经生长因子受体(TRKA,B,C蛋白)。该基因与其他类基因的异常融合(如MRRIP-NTRK1 、CD74-NTRK1)可以导致结构性的 TRK 激酶活性的改变,从而发挥癌基因的作用。其在很多肿瘤中都有检出率。

  FDA的批准是依据一组55位患者参与的临床试验,这55位不同癌症种类的患者的总体缓解率是75%,其中,22%完全缓解,53%部分缓解。响应持续时间为6个月或更长时间的达73%,9个月或更长时间为63%,更有39%的患者为12个月或更长时间。

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  几乎消失的脑转移肿瘤

  在2018年的ESMO大会上,研究人员就分享过一个案例:一位77岁的女性患者,身患IV期非小细胞肺癌,存在双肺病灶且出现了肝脏和脑转移,既往有乳腺癌史,没有接受手术,放疗或化疗。

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  治疗3周(右侧图片),病变达到缓解,病灶明显减小,脑转移病变显示缩小了95%!

  在今年的欧洲肺癌大会(ELCC2019)上,研究人员再次分享了一个案例:

  一位76岁女性,被诊断为肺癌后出现了无症状脑转移,已无法手术和放疗。最后选择进行基因检测,看看能否有对应的靶向药物可以使用。幸运的是,这位女士的基因突变是罕见突变——NTRK1融合。

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  针对这种突变,去年获批上市的Larotrectinib(拉罗替尼)正好可以使用,并且其有效率高达75%。

  这位肺癌脑转移的女士接受拉罗替尼治疗后,肿瘤开始快速缩小,从最开始的0.8cm减小到0.04cm,虽然最终并未到0,但患者颅内病灶减小了95%,几乎完全消失。

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  当然这些案例只能说明拉罗替尼对于部分患者肿瘤的脑转移有治疗效果,拉罗替尼针对肿瘤脑转移治疗作用的证据还需要进一步临床研究数据才能被证明!

  今年1月,最新一版NCCN指南(2019.V3)更新,指南把拉罗替尼纳入NTRK融合阳性非小细胞肺癌的一线治疗,指南内容如下:

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  拉罗替尼国内上市进度

  根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站查询到的公开信息,拉罗替尼在国申报的药品名称为“硫酸Larotrectinib胶囊”,由拜耳公司申报,申请已于2019年1月14日获受理,受理情况如下:

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  一旦正式上市,想买到这么好的药就不用去国外啦!

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