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肺癌客观缓解率强过劳拉替尼,ROS1靶向药Repotrectinib亮相ASCO

2019-06-20 00:00


肺癌客观缓解率强过劳拉替尼,ROS1靶向药Repotrectinib亮相ASCO

作者:春风健康



  客观缓解率(ORR)是指治疗后肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR,肿瘤消失)和部分缓解(PR,肿瘤缩小至少30%)的病例。在新药的研发过程中,ORR是评价其疗效最重要的标准。

  近日,全球瞩目的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)拉开帷幕。会上,研究者发表了新药Repotrectinib(洛普替尼)对比其他ROS1抑制剂(TKI)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效的最新数据。在一线治疗中,Repotrectinib达到了82%的有效率,成绩喜人。而作为二线方案,Repotrectinib的ORR也达到了39%,是劳拉替尼的1.44倍,有望接替后者“最后防线”的地位,更长久地延长患者的生存时间。

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  Repotrectinib(TPX-0005)是一种抑制ROS1、TRK和ALK活性的广谱新一代TKI。它能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞,因而有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC,以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

  试验方案

  研究分为两个阶段,第一阶段为安全性评估试验,第二阶段为疗效评估试验,入组ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。我们将重点放在试验的第二阶段。

  截至2019年3月4日,第二阶段试验共纳入33例ROS1阳性非小细胞肺癌患者,其中11例先前未接受过任何的靶向药治疗,22例接受过ROS1靶向药治疗,在这22例患者中,又有18例仅接受过一种靶向药治疗。患者每日服用的Repotrectinib从40mg到200mg不等。

  试验结果

  一线方案:ORR82%,临床获益率100%!

  在11例未接受过TKI治疗的患者中,Repotrectinib的客观缓解率(ORR)为82%,而在服用剂量≥160mg/日的患者中,这一数字达到了83%!

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  对比其他ROS1抑制剂的靶向一线ORR:克唑替尼72%、塞瑞替尼62%、恩曲替尼77%、劳拉替尼62%,Repotrectinib的ORR遥遥领先。

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  临床受益率(CBR),表示有多少患者在治疗的过程中肿瘤明显缩小或者肿瘤稳定超过5个月。Repotrectinib带给初次使用TKI治疗的患者的临床受益率,是让人激动的100%!

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  二线方案:完胜劳拉替尼,还有余力!

  对于既往接受过一种ROS1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者,Lorlatinib的客观缓解率只有27%,而Repotrectinib可达到39%。

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  不仅如此,如果患者接受过一种TKI治疗,且服用的Repotrectinib剂量≥160mg/日,ORR可高达55%。如果只使用过克唑替尼,且Repotrectinib服用剂量≥160mg/日,则ORR升至57%!

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  在所有接受过TKI治疗的患者中(靶向治疗线数≥2),Repotrectinib的CBR也达到了73%,近四分之三的患者临床获益。

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  控制脑转:二线有效率75%,一线又是100%!

  在先前接受过一种靶向治疗的患者中,有4例脑转移患者,其中3例脑转移患者病灶客观缓解。而在未接受过TKI治疗的患者中,有3位脑转移患者,3例患者的脑转移病灶全部客观缓解,控制率100%!

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  不良反应

  在试验的第一阶段,共纳入83例患者。常见(>20%)的治疗相关不良事件包括头晕(57%)、味觉障碍(51%)、 呼吸困难(30%)、乏力(30%)、便秘(29%)、感觉异常 (29%) 和贫血 (28 %) 。

  多数为1-2级不良反应,可以通过医疗手段或调整药物剂量解决。总体来讲,Repotrectinib的不良反应发生率更低,但要注意,服用Repotrectinib时发生呼吸困难的可能性要高于其他靶向药物。

  试验结论

  可见,对于ROS1阳性的非小细胞肺癌,Repotrectinib显示出超越其他靶向药的疗效,二线数据一枝独秀,一线治疗中100%的脑转移控制率和100%的临床获益率更是令人惊艳!更不要忘了身为多靶点抑制剂,Repotrectinib在对抗黑色素瘤、甲状腺癌、肺腺癌、结肠癌、胃肠道间质瘤等实体瘤上的潜力!

  目前,这项研究还在进行中,患者的中位无进展生存期(FPS)和中位总生存期(OS)还是未知数。也就是说,我们还不知道Repotrectinib最后究竟能为患者带来多大的生存获益,但看这势头,Repotrectinib这个“后浪”已经准备好在抗癌的事业上大杀四方了!

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