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ASCO:疾病控制率91.9%,吡咯替尼联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌

2019-06-27 00:00


ASCO:疾病控制率91.9%,吡咯替尼联合治疗HER2阳性晚期乳腺癌

作者:春风健康


 

  在5月份发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2019版》中,新增了吡咯替尼联合卡培他滨作为抗HER2二线治疗的推荐方案,指南以2A类证据级别推荐吡咯替尼作为HER2阳性晚期乳腺癌的二线用药。

ASCO 疾病控制率 吡咯替尼 联合治疗 HER2阳性 晚期 乳腺癌 肿瘤 拉帕替尼

  临床试验结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组ORR显著提高(78.5% vs 57.1%),PFS显著延长(18.1 vs 7.0个月),疾病死亡风险降低63.7%。吡咯替尼的耐受性也好于拉帕替尼。

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  吡咯替尼亮相ASCO

  而就在前几天举行的2019ASCO大会上,江泽飞教授在会上报告的一项III期研究结果表明,对于之前经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的中国HER+转移性乳腺癌患者,吡咯替尼联合卡培他滨相比安慰剂联合卡培他滨可显著改善无进展生存(PFS)(11.1个月 vs 4.1个月):

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  参考来源:https://meetinglibrary.asco.org/record/170935/abstract

  临床方法

  从2016年7月至2017年11月,这项双盲、多中心、随机3期试验共纳入279例经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺癌患者。将患者按照2:1随机分配至吡咯替尼(400mg,qd,q21)联合卡培他滨(1000mg/m2,bid,d1-d14)组(n=185)或安慰剂联合卡培他滨(1000mg/m2,bid,d1-d14)组(n=94)。

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  主要终点为独立审查委员会评估的无进展生存(PFS)。安慰剂组患者疾病进展后接受吡咯替尼单药治疗。

  临床结果

  1、对于经曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的中国HER2阳性转移性乳腺癌患者,吡咯替尼+卡培他滨组IRC评估的中位PFS为11.1个月,安慰剂+卡培他滨组为4.1个月;两组分别发生84例和78例PFS事件

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  IRC评估的PFS

  研究者评估的吡咯替尼+卡培他滨组中位PFS为10.9个月,安慰剂+卡培他滨组为4.1个月;两组分别发生100例和83例PFS事件。

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  研究者评估的PFS

  2、对于在接受安慰剂+卡培他滨治疗期间进展的患者,仍可以从吡咯替尼治疗中获益,客观缓解率(ORR)为38%,中位PFS为5.5个月。

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  3、在其他次要终点方面,吡咯替尼+卡培他滨组和安慰剂+卡培他滨组的ORR分别为68.6%和16%,疾病控制率(DCR)分别为91.9%和64.9%,临床获益率(CBR)分别为76.8%和22.3%。

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  4、在没有脑转移的患者中,吡咯替尼+卡培他滨组和安慰剂+卡培他滨组的中位PFS分别为11.1个月和4.1个月(HR 0.17,P<0.001);在有脑转移的患者中,两组中位PFS分别为6.9个月和4.2个月(HR 0.32,P=0.011)。

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  相信随着更多吡咯替尼临床研究结果的公布,未来吡咯替尼会给更多乳腺癌患者带来惊喜!

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