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重磅!一瓶1.6万的阿比特龙国内有仿制药了!

2019-08-07 00:00


重磅!一瓶1.6万的阿比特龙国内有仿制药了!

作者:春风健康


  近十年来,中国前列腺癌发病率快速上升。根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。

  前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。

  2011年,由强生集团生产的阿比特龙片(商品名:泽珂)横空出世。为患者大大延长了生存期、提高了生活质量,改变了全球众多晚期前列腺癌患者的命运。但它在进入中国市场之后,却并未造福太多患者——因为实在是太贵了!

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  阿比特龙在中国的上市适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

  吃不起的天价药

  2016年在中国正式销售之初,一瓶能吃一个月的阿比特龙片,价格就已经逼近3.7万元(差几十不到),比《我不是药神》中的改编原型格列卫(2万多)卖得还贵,成了老百姓想吃也吃不起的天价药。

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  图片来源:电影《我不是药神》

  2017年,为了切实降低癌症患者的治疗负担,国家积极推进抗癌药医保价格谈判工作。后来,阿比特龙价格下降了53%,以每瓶1.7万多元的价格进入国家医保。

  2018年,我国又实施零关税政策推动药品降价,每瓶阿比特龙的价格再次下降到1.6万多元。但,还是太贵了,一般家庭依旧承受不起这样的价格。

  凭什么这么贵?

  至于为什么强生有底气把阿比特龙买到这个价格,因为它确实是个好药。

  好在哪儿呢?我们把目光移回前列腺癌上来。

  前列腺癌的生长过程有一个特点,那就是离不开男性体内的雄激素刺激。因此,对于不可切除的局部晚期或转移性前列腺癌患者,抑制雄激素在肿瘤中表达的内分泌治疗成为了主力治疗手段。

  在阿比特龙发明之前,这种内分泌治疗的具体方案主要包括两类:1、雄激素剥夺,比如切除双侧睾丸(手术去势)、注射戈舍瑞林等(药物去势),可以阻断睾丸来源的雄激素;2、阻止雄激素受体激活,比如口服阿帕鲁胺、恩杂鲁胺等雄激素受体拮抗剂。

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  雄激素的生物合成有三个来源:睾丸、肾上腺和前列腺癌细胞

  这两种方案对大多数患者起初都有效果,但经过一段时间后,几乎所有患者都会进展为去势抵抗性前列腺癌,只能靠放化疗等副作用较大、效果有限的传统方案维持。

  阿比特龙的出现,彻底改变了这种现状,为前列腺癌患者提供了第三种内分泌治疗方案——直接抑制雄激素合成。

  阿比特龙是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。

  临床研究表明,醋酸阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。

  好药是好药,就是太贵,唉……

  国产仿制药来了!

  近日,恒瑞医药子公司——盛迪医药生产的醋酸阿比特龙片,获得了国家药品监督管理局的上市批准,成为首款国产仿制药。

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  与原研药泽珂不同,恒瑞的阿比特龙仿制药,因为节省了研发成本,缩短了临床研究周期,而且是国内生产,价格上肯定会比1万6一瓶的原研药下降至少一半(甚至更多),将大大降低患者的经济负担。

  而作为一款仿制药,要想上市,必须与原研药具有相同的活性成分、给药途径、剂型、作用强度和适应证,而且必须通过质量和疗效一致性评价,以证明和原研药和安全性和疗效相同或相似。

  因此,恒瑞的阿比特龙仿制药能够获得国家上市批准,表明其和原研药的疗效相差无几。

  很快,广大中国前列腺癌患者不用砸锅卖铁,也能吃得上疗效果可靠的阿比特龙了!点赞!

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