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那个研发治疗17种肿瘤药物的“神奇”公司Loxo被80亿收购!

2019-01-14 00:00


那个研发治疗17种肿瘤药物的“神奇”公司Loxo被80亿收购!

作者:春风健康


  最近,医药圈发生了一件大事,礼来公司(Eli Lilly)和Loxo Oncology公司联合宣布,礼来公司将以约80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司。

17种 肿瘤 药物 Loxo 礼来公司 LOXO-101 Larotrectinib LOXO-292 实体瘤 PD-1 PD-L1 肿瘤 免疫疗法 肺癌 甲状腺髓样癌 癌症 靶向药 卡博替尼 凡德他尼 乐伐替尼 艾乐替尼 软组织肉瘤 乳腺癌 胆管癌 肾癌 抗癌药

  说起Loxo Oncology可能知道的人不少,但是提起这家公司研发的药一定有很多人有印象——LOXO-101(Larotrectinib)与LOXO-292。LOXO-101是一款可以“不限癌种”对多种携带NRTK基因变异的实体瘤进行治疗的创新疗法。这一疗法在包含多种成人和儿童17种实体瘤患者的“篮子试验”中达到75%的总缓解率(ORR)。

  LOXO-292靶向RET变异

  2018年9月,美国FDA授予了LOXO-292突破性疗法认定,用于治疗:

  1、在接受含铂类化疗以及PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要全身治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  2、既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。

  LOXO-292是一种强效、口服、高度选择性RET激酶抑制剂,也就是说这个药物非常“专一”地抑制RET基因,不会“错杀”且毒副作用小。

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  从上图可以看出,相比于我们常见的几种癌症靶向药卡博替尼、凡德他尼、乐伐替尼、艾乐替尼等,LOXO-292非常专一的针对RET基因。

  有效控制脑转

  现有药物对RET基因融合的靶向治疗选择性不高。LOXO-292作为一种高度选择性的口服RET抑制剂,不但治疗效果好,而且能有效进入脑部。

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  临床实验数据

  临床实验数据显示,LOXO-292的RET融合阳性肿瘤患者中的总缓解率(ORR)为77%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)的总体缓解率为77%,在RET突变MTC患者中的ORR为45%。在无已知激活RET改变的患者中的ORR为0%

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  一共36位患者,包括27位非小细胞肺癌(蓝色)、7位甲状腺癌(红色)和2位胰腺癌(黄色),都有RET基因融合;柱子向下代表肿瘤缩小,可以看到除了第一根柱子,其余35根都是朝下的,代表着几乎所有的肿瘤都在缩小。

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  LOXO-101靶向NRTK基因

  Larotrectinib于2018年11月被FDA批准上市。LOXO-101(Larotrectinib)是广谱抗癌药。其标靶TRK基因,对成人或儿童患有局部晚期或转移性肿瘤,包括结肠、肺、胰腺、甲状腺、唾液和胃肠癌等17种癌症有效,总缓解率达75%。可以说LOXO-101就是“靶向药版PD-1”

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  这次,在10月21日举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,LOXO再次公布重磅数据:

  新报告的67名TRK融合患者,LOXO-101表现出81%客观缓解率,54位NTRK融合突变的患者在使用LOXO-101治疗后,17%患者的肿瘤完全消失!

  在2018ESMO大会上Loxo在新英格兰医学杂志(NEJM)上公布了LOXO-101的临床数据:

  研究者评估的客观有效率为80%,而独立第三方机构评估的客观有效率为75%(13%的患者肿瘤完全消失,62%的患者肿瘤明显缩小),此外还有13%的患者肿瘤稳定——总的疾病控制率高达90%左右。

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  数据来源:《Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion– Positive Cancers in Adults and Children》

  LOXO-101补充数据

  ESMO大会上公布的数据包括肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑素瘤,结肠,胃肠道间质瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾和胰腺癌。

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  ESMO大会上LOXO临床补充的数据:总体有效率保持在81%,其中17%的患者肿瘤完全消失。

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  LOXO-101作为一款广谱抗癌,一个优点是反应时间长,大家可以看到从开始有效的时间起,88%患者有效率超过了半年,75%的患者有效率超过了1年,且之后的延缓趋势持续时间更长。

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  Loxo Oncology公司管线

  下面来说一下Loxo Oncology公司潜力十足的研发管线,LOXO主要开发小分子靶向药物,用于癌症/肿瘤的治疗,公司管线中其他一些靶向抗癌药和项目,包括:

  (1)Larotrectinib(LOXO-101)一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂

  (2)LOXO-195,这是一种新一代TRK抑制剂,用于克服潜在的获得性耐药

  (3)LOXO-305,这是一种BTK抑制剂。

  (4)FGFR项目,用于携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变的癌症类型

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  所以小编觉得,礼来花费80亿美金收购Loxo Oncology看起来是一笔不错的商业投资!

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