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在研PD-1药品治疗多种实体瘤效果良好,部分胃癌和膀胱癌完全缓解

2018-05-17 00:00

 

在研PD-1药品治疗多种实体瘤效果良好,部分胃癌和膀胱癌完全缓解

 

       5月14日,发表在《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer)上的临床研究结果显示,国内药厂恒瑞研发的新PD-1药物SHR-1210在治疗多种实体瘤上均有效,部分胃癌和膀胱癌患者达到完全缓解。

       参考文章:

       Safety, anti-tumour activity, and pharmacokinetics of fixed-dose SHR-1210, an anti-PD-1 antibody in advanced solid tumours: a dose-escalation, phase 1 study.


       源:https://www.nature.com/articles/s41416-018-0100-3

 

 

 

SHR-1210是什么?

 

 

       SHR-1210是恒瑞一款已经开展临床试验的新型PD-1药物。目前也是刚刚披露了一期临床,SHR-1210是针对程序性死亡受体1(PD-1)的单克隆抗体, PD-L1是PD-1的配体,PD-1与PD-L1结合后可提供抑制性信号,诱导T细胞凋亡,抑制T细胞的活化和增殖(也就是T细胞被抑制,不再杀死癌细胞了)。用通俗的话来说,PD-1单抗能够帮助体内的T细胞(阻止了癌细胞抑制T细胞)识别并杀死肿瘤细胞,起到抗癌的作用。



 

 

 

SHR-1210临床实验结果

 

 

       本次临床实验通过静脉注射PD-1药物SHR-1210的方式,临床患者分别接受了60mg、200mg和400mg三种剂量的药物。首次间隔4周,随后每2周给药一次,直至病情进展和不可耐受的副作用。



 

       实验结果显示,两位患者获得完全缓解,所有靶病灶消失,无新病灶出现,至少维持 4 周。(5.6%,60mg组中的一名胃癌患者和400mg组中的一位膀胱癌患者)。

 

       此外,大部分实体瘤里也都观察到了治疗应答。21.4%的食管鳞状细胞癌患者、20%的胃癌、33.3%的结直肠癌、33.3%的非小细胞肺癌、33.3%的鼻咽癌、50%的肝细胞癌,100%的膀胱癌(仅有一名患者,且病灶完全消失)观察到对治疗的应答。三阴乳腺癌宫颈癌患者中没有观察到治疗的应答。



 

       独立评估的中位无进展生存期与中位总生存期分别为1.8个月(95%CI:1.6-2.0)和9.8个月(95%CI:7.3-12.3)。 Kaplan-Meier分析估计6个月的无进展生存期率为38.4%(95%CI:22.3-54.5),6个月的总生存期为80.6%(95%CI:67.7-93.5)。

       名词解释 

       总生存期(Overall Survival,OS),总生存期是指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。

       无进展生存期(progression-free survival,PFS),无进展生存期是指由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。

 

 

 

结语

 

 

       这个只是I期临床,从数据来看效果不错,在胃癌,膀胱癌患者中出现完全缓解,病灶全部消失了,此外在治疗其他实体瘤上也有良好的表现。期待这款国产药品在未来的Ⅱ期、 Ⅲ期临床试验能取得更好的效果。

 

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