在研PD-1药品治疗多种实体瘤效果良好，部分胃癌和膀胱癌完全缓解

2018-05-17 00:00

在研PD-1药品治疗多种实体瘤效果良好，部分胃癌和膀胱癌完全缓解

       5月14日，发表在《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer)上的临床研究结果显示，国内药厂恒瑞研发的新PD-1药物SHR-1210在治疗多种实体瘤上均有效，部分胃癌和膀胱癌患者达到完全缓解。

       参考文章：

       Safety, anti-tumour activity, and pharmacokinetics of fixed-dose SHR-1210, an anti-PD-1 antibody in advanced solid tumours: a dose-escalation, phase 1 study.

       图源：https://www.nature.com/articles/s41416-018-0100-3

       SHR-1210是恒瑞一款已经开展临床试验的新型PD-1药物。目前也是刚刚披露了一期临床，SHR-1210是针对程序性死亡受体1（PD-1）的单克隆抗体， PD-L1是PD-1的配体，PD-1与PD-L1结合后可提供抑制性信号，诱导T细胞凋亡，抑制T细胞的活化和增殖(也就是T细胞被抑制，不再杀死癌细胞了)。用通俗的话来说，PD-1单抗能够帮助体内的T细胞（阻止了癌细胞抑制T细胞）识别并杀死肿瘤细胞，起到抗癌的作用。



 

       本次临床实验通过静脉注射PD-1药物SHR-1210的方式，临床患者分别接受了60mg、200mg和400mg三种剂量的药物。首次间隔4周，随后每2周给药一次，直至病情进展和不可耐受的副作用。



 

       实验结果显示，两位患者获得完全缓解，所有靶病灶消失，无新病灶出现，至少维持 4 周。（5.6％，60mg组中的一名胃癌患者和400mg组中的一位膀胱癌患者）。

       此外，大部分实体瘤里也都观察到了治疗应答。21.4%的食管鳞状细胞癌患者、20%的胃癌、33.3%的结直肠癌、33.3%的非小细胞肺癌、33.3%的鼻咽癌、50%的肝细胞癌，100%的膀胱癌（仅有一名患者，且病灶完全消失）观察到对治疗的应答。三阴乳腺癌和宫颈癌患者中没有观察到治疗的应答。



 

       独立评估的中位无进展生存期与中位总生存期分别为1.8个月（95％CI：1.6-2.0）和9.8个月（95％CI：7.3-12.3）。 Kaplan-Meier分析估计6个月的无进展生存期率为38.4％（95％CI：22.3-54.5），6个月的总生存期率为80.6％（95％CI：67.7-93.5）。

       这个只是I期临床，从数据来看效果不错，在胃癌，膀胱癌患者中出现完全缓解，病灶全部消失了，此外在治疗其他实体瘤上也有良好的表现。期待这款国产药品在未来的Ⅱ期、 Ⅲ期临床试验能取得更好的效果。