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有效率77.8%,基石PD-L1 vs食管鳞癌:用中国药,治中国特色肿瘤

2019-09-25 00:00


有效率77.8%,基石PD-L1 vs食管鳞癌:用中国药,治中国特色肿瘤

作者:春风健康


 中国是食管癌大国!

根据世界卫生组织统计,中国的食管癌患者占全球一半以上。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

   标题中说食管癌是中国特色肿瘤,可不光是因为它在中国最多;还有一个特别的原因,那就是它的分型。

   食管癌主要分为食管鳞癌和食管腺癌,近年来的临床研究显示,免疫疗法对两者都有一定效果,但食管鳞癌患者的获益要比腺癌患者高很多。

   在欧美,这种对免疫疗法敏感的食管鳞癌患者占比只有不到30%,而在中国,这个数字超过了90%!

   中国的食管癌患者与免疫疗法,注定会擦出耀眼的火花!请看——  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

  在刚刚结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,基石药业公布了旗下在研抗PD-L1抗体CS1001联合顺铂和氟尿嘧啶(CF)化疗方案治疗食管鳞癌患者的研究数据。

  CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权的PD-L1单抗药物。大会上公布的数据显示,CS1001可为患者带来77.8%的客观缓解率,且总体安全性及耐受性良好。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

  试验设计

  GEMSTONE-101是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。

  此次公布的是GEMSTONE-101中,关于食管鳞癌(ESCC)患者队列的研究数据。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

  该队列纳入的均为晚期食管鳞癌患者,且既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病的系统性抗肿瘤治疗,ECOG评分为0-1分。

  患者接受CS1001 1200mg 每三周一次直到疾病进展或不可耐受,同时接受顺铂+氟尿嘧啶每三周一次,最多六个周期。

  试验结果

  截至2019年7月1日,共有23 例患者入组食管鳞癌队列并接受了研究治疗,他们的中位年龄为61岁,87%为IV期转移性患者,其余为III期患者。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

  分析结果时,共有18位患者符合分析条件(其余5例因未达到第一次肿瘤评估时间未纳入)。这18位患者的临床数据如下:

  客观缓解率(ORR,肿瘤缩小超过30%的患者占比)达77.8%(14/18),

   且缓解可持续。

  至数据截止日,所有缓解的患者均未出现疾病进展。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

  缓解时间最长的患者已经超过了8.4个月,这个数据还在继续增长中。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

  安全性

  在全部23位食管鳞癌患者中,18例(78.3%)患者出现≥3级TRAE(治疗相关的不良事件),主要是血项降低。最常见的TRAE包括贫血、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、恶心和食欲下降。

  食管鳞癌 CSCO 免疫疗法

   3例(13.0%)患者因AE终止CS1001治疗,其中,1例(低钠血症)与CS1001相关;1例(4.3%)患者发生了导致死亡的不良事件(多器官功能不全综合征),该事件经评估后与治疗方案无关。

  总结

  目前,对于晚期食管鳞癌,标准治疗还是以化疗为主,患者的客观缓解率仅为35%。本次试验数据中,我们看见了CS1001联合CF化疗方案在治疗晚期食管鳞癌患者中的巨大潜力——

  77.8%患者的病情缓解,直接将化疗的效果提升了不止一倍!

  免疫疗法vs食管癌,擦出的火花不光照亮了研发的道路,更点燃了患者生命的希望。

  今天,基石PD-L1抗体CS1001,用优秀的成绩告诉了大家,什么叫“用中国药,治中国特色肿瘤”!

  参考资料:

  http://www.cstonepharma.com/html/news/2481.html

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