北京英度国际医院管理有限公司 BEIJING INDOO INTERNATIONAL HOSPITAL MANAGEMENT CO.,LTD. 康复热线  400-115-9958 收藏我们 中文English
肿瘤资讯
丙型肝炎
乙型肝炎
肝癌
肺癌
乳腺癌
白血病
胃癌
肾癌
淋巴癌
肠癌
当前位置>首页 > 英度科普 > 肿瘤资讯 >

肝癌总生存期突破!T药+贝伐珠III期试验大成功!

2019-10-23 00:00


肝癌总生存期突破!T药+贝伐珠III期试验大成功!

作者:春风健康


     中国是肝癌重灾区。据统计,全球每年有75万人罹患肝细胞癌(HCC),其中一大半来自中国。肝细胞癌主要由慢性肝炎(乙型或丙型)或酗酒引起的肝硬化发展而来,并且病情隐匿,通常在确诊时已是晚期,错过了手术机会,预后很差,1年生存率不足50%。

  肝癌 T药 贝伐珠单抗

  2008年,索拉非尼(多吉美)在国内上市,一度扭转了晚期HCC无药可治的局面。但索拉非尼副作用大,并且研究数据显示,其对于东亚人群的有效率不足5%,大多数患者仍然只能依靠化疗,这种局面整整持续了十年。

  肝癌 T药 贝伐珠单抗

  2018年9月,第二个肝癌一线靶向药物仑伐替尼(乐卫玛)在中国获批。

  仑伐替尼带给肝癌患者的无进展生存期比索拉非尼提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),提高了患者的生存质量。但总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。

  肝癌 T药 贝伐珠单抗

   免疫疗法方面,

  2017年和2018年,美国FDA分别批准了O药、K药用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗。

  但最近的III期临床研究(KEYNOTE- 240)显示,对比最佳支持治疗(BSC),K药二线治疗HCC的总体生存率和无进展生存期均未达标;III期临床研究CheckMate 459中,O药对比索拉非尼用于晚期HCC一线治疗,也因总生存期目标未达成,宣告失败……

  广大肝癌患者迫切需要一种能够切实提高生存期获益的疗法——

  T药和贝伐单抗做到了!

   昨日,国际制药巨头罗氏发布公告,宣布其PD-L1免疫抑制剂产品

  Tecentriq(阿替利珠单抗,俗称T药)联合安维汀(贝伐珠单抗)

  疗法,在一项III期临床试验中取得成功——

  治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,该疗法可显著延长患者的总生存期和无进展生存期。

  肝癌 T药 贝伐珠单抗

  公告中表示,

  这是十多年来首个可以改善肝癌患者的总生存期的突破。”

  真的是这样吗?让我们一起看看!

肝癌 T药 贝伐珠单抗

  这项研究代号为IMbrave150,是一项全球性III期、多中心、开放性临床试验,

  共纳入501名既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

  患者按照2:1的比例随机接受T药+贝伐珠单抗联合治疗或索拉非尼治疗。直至出现不可接受的毒性或研究者确定无临床获益。研究的主要终点——总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)——都已达到,且未发现任何新的安全性信号。

  研究的详细数据已经分析完毕,将提交给包括美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和中国国家药品监督管理局,用于T药新适应症的申请。

  罗氏也将在稍后举行的国际医学会议上公布这些数据,

  让我们共同等待那一天的消息……或者

  不如今天就猜猜结果!

   在一项正在进行的、评估T药+贝伐珠单抗治疗各种实体瘤患者疗效的Ib期临床试验(代号GO30140)中,研究人员对HCC患者组进行了单独分析,我们可以根据它来推测一下。  肝癌 T药 贝伐珠单抗

  截至2019年6月14日,共有104例HCC患者接受了T药+贝伐珠单抗治疗,治疗数据如下:  肝癌 T药 贝伐珠单抗

  客观缓解率(ORR,肿瘤缩小到一定量并持续一定时间的患者比例)36%;

  中位无进展生存期(PFS7.3个月;

  中位持续缓解时间(DOR)虽尚未达到(至少11.8个月),但截至2019年6月14日,

  疾病控制率(DCR)已达到了71%。  肝癌 T药 贝伐珠单抗

  至于中位总生存期(OS),是令人惊讶的17.1 个月!

  如果T药+贝伐珠能够在III期试验IMbrave150中守住这个成绩,相较于当前的一线药物索拉非尼(OS:10.7个月)、仑伐替尼(OS:13.6个月),

  新的免疫疗法无疑迈出了具有里程碑意义的一步!

  期待彻底战胜肝癌的那一天早日到来!

  目前,贝伐珠单抗在国内已经获批,但T药还未上市,国内肝癌患者想使用这种疗法还要等待一段时间。

  好消息是——国内已经有了相似的临床试验项目,成功入组的患者将有机会接受国产免疫药+单抗的组合疗法,并从中获益。

  肝癌 T药 贝伐珠单抗

有参与临床试验需求和咨询肿瘤药品信息的患者可以关注下方微信公众号详细了解

春风健康公众号

春风健康公众号

声明

英度国际官方网站的所有文章及内容均为英度国际原创,版权及其他一切相关权利均归属于英度国际所有;
1、未经英度国际的明确授权和许可,任何单位、个人或媒体不得对本网站的文章及其他信息资料非法予以复制、转载、链接和传播,英度国际将依法追究违者的法律责任。
2、对于需要复制、转载、链接和传播英度国际文章或内容的,请及时和本网站进行联系。对于经本网站明确授权和许可使用网站文章及内容的,使用时请注明文章或内容源自英度国际;
3、英度国际对所产生内容保持严谨、中立的态度。文章仅供交流学习使用 。如遇到内容有误,请与我们联系进行讨论和修改。



中国总公司
地址:北京市朝阳区建国门外大街
甲6号中环世贸大厦29层
印度分公司
地址:No. 24, Baani Square Complex, Sector 50, Gurugram, Haryana,
122002, India
美国分公司
地址:6446, Kimberly Ln, N Maple
Grove, MN, 55311, USA.

400-115-9958

京ICP备16014051号 Copyright©2016 Beijing indoo international hospital management Co.,Ltd. All rights reserved.
在线咨询
北京总部 印度中心 美国中心

扫一扫微信咨询

咨询热线

400-115-9958